Gentamox

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

amoksicilin, гентамицин

Tillgänglig från:

FISH CORP. 2000 D.O.O.

ATC-kod:

QJ01RA01

INN (International namn):

amoksicilin, gentamicin

Dos:

150mg/mL+40mg/mL

Läkemedelsform:

suspenzija za injekciju

Enheter i paketet:

suspenzija za injekciju; 150mg/mL+40mg/mL; bočica, 1x100mL

Klass:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptbelagda typ:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tillverkad av:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2017-09-21

Bipacksedel

Broj rešenja:
323-01-00079-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija
za injekciju, (150 mg/ml + 40 mg/ml), 1 x 250 ml
323-01-00081-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija
za injekciju, (150 mg/ml + 40 mg/ml), 1 x 100 ml
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
GENTAMOX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150 MG/ML + 40 MG/ML), 1 X 100 ML
GENTAMOX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150 MG/ML + 40 MG/ML), 1 X 250 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00079-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija
za injekciju, (150 mg/ml + 40 mg/ml), 1 x 250 ml
323-01-00081-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija
za injekciju, (150 mg/ml + 40 mg/ml), 1 x 100 ml
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Nebojšina 41, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija
2.
IME LEKA
GENTAMOX
amoksicilin, gentamicin
(150 mg/ml + 40 mg/ml)
suspenzija za injekciju
svinje, goveda
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amoksicilin, trihidrat
150 mg
Gentamicin (u obliku sulfata)
40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
52,5 mg
Sorbitan oleat; Trigliceridi, srednjeg lanca
4.
INDIKACIJE
SVINJE:
Pneumonije uzrokovane sojevima _ Pasteurella multocida_, _ Haemophilus
parasuis_ i _ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _osetljivim na amoksicilin i gentamicin.
Kolibaciloze uzrokovane sojevima osetljivim na amoksicilin i
gentamicin.
GOVEDA:
Pneumonije uzrokovane sojevima _Pasteurella multocida_ i
_Arcanobacterium pyogenes_ osetljivim na
amoksicilin i gentamicin.
Dijareje uzrokovane
sojevima
_Escherichia _
_coli_
i
_Salmonella_ spp.
osetljivim
na
amoksicilin
i
gentamicin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja:
323-01-00079-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija
za

Produktens egenskaper

Broj rešenja:
323-01-00079-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija
za injekciju, (150 mg/ml + 40 mg/ml), 1 x 250 ml
323-01-00081-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija
za injekciju, (150 mg/ml + 40 mg/ml), 1 x 100 ml
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
GENTAMOX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150 MG/ML + 40 MG/ML), 1 X 100 ML
GENTAMOX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150 MG/ML + 40 MG/ML), 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00079-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija
za injekciju, (150 mg/ml + 40 mg/ml), 1 x 250 ml
323-01-00081-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija
za injekciju, (150 mg/ml + 40 mg/ml), 1 x 100 ml
2 od 6
1.
IME LEKA
GENTAMOX
amoksicilin, gentamicin
(150 mg/ml + 40 mg/ml)
suspenzija za injekciju
svinje, goveda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amoksicilin, trihidrat
150 mg
Gentamicin (u obliku sulfata)
40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
52,5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, goveda.
4. 2
INDIKACIJE
SVINJE:
Pneumonije uzrokovane sojevima _ Pasteurella multocida_, _ Haemophilus
parasuis_ i _ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _osetljivim na amoksicilin i gentamicin.
Kolibaciloze uzrokovane sojevima osetljivim na amoksicilin i
gentamicin.
GOVEDA:
Pneumonije uzrokovane sojevima _Pasteurella multocida_ i
_Arcanobacterium pyogenes_ osetljivim na
amoksicilin i gentamicin.
Dijareje uzrokovane
sojevima
_Escherichia _
_coli_
i
_Salmonella_ spp.
osetljivim
na
amoksicilin
i
gentamicin.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivne supstance
ili pomoćne supstance.
Broj rešenja:
323-01-00079-17-001 od 21.09.2017. go