Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin, гентамицин
FISH CORP. 2000 D.O.O.
QJ01RA01
amoksicilin, gentamicin
150mg/mL+40mg/mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 150mg/mL+40mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
OBNOVA
2017-09-21
Broj rešenja: 323-01-00079-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za injekciju, (150 mg/ml + 40 mg/ml), 1 x 250 ml 323-01-00081-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za injekciju, (150 mg/ml + 40 mg/ml), 1 x 100 ml 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ GENTAMOX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150 MG/ML + 40 MG/ML), 1 X 100 ML GENTAMOX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150 MG/ML + 40 MG/ML), 1 X 250 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A. Adresa: AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA Podnosilac zahteva: FISH CORP. 2000 D.O.O. Adresa: NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00079-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za injekciju, (150 mg/ml + 40 mg/ml), 1 x 250 ml 323-01-00081-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za injekciju, (150 mg/ml + 40 mg/ml), 1 x 100 ml 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FISH Corp. 2000 d.o.o. Nebojšina 41, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LABORATORIOS HIPRA S.A. Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija 2. IME LEKA GENTAMOX amoksicilin, gentamicin (150 mg/ml + 40 mg/ml) suspenzija za injekciju svinje, goveda 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Amoksicilin, trihidrat 150 mg Gentamicin (u obliku sulfata) 40 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 52,5 mg Sorbitan oleat; Trigliceridi, srednjeg lanca 4. INDIKACIJE SVINJE: Pneumonije uzrokovane sojevima _ Pasteurella multocida_, _ Haemophilus parasuis_ i _ Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _osetljivim na amoksicilin i gentamicin. Kolibaciloze uzrokovane sojevima osetljivim na amoksicilin i gentamicin. GOVEDA: Pneumonije uzrokovane sojevima _Pasteurella multocida_ i _Arcanobacterium pyogenes_ osetljivim na amoksicilin i gentamicin. Dijareje uzrokovane sojevima _Escherichia _ _coli_ i _Salmonella_ spp. osetljivim na amoksicilin i gentamicin. 5. KONTRAINDIKACIJE Broj rešenja: 323-01-00079-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za Đọc toàn bộ tài liệu
Broj rešenja: 323-01-00079-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za injekciju, (150 mg/ml + 40 mg/ml), 1 x 250 ml 323-01-00081-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za injekciju, (150 mg/ml + 40 mg/ml), 1 x 100 ml 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ GENTAMOX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150 MG/ML + 40 MG/ML), 1 X 100 ML GENTAMOX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150 MG/ML + 40 MG/ML), 1 X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A. Adresa: AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA Podnosilac zahteva: FISH CORP. 2000 D.O.O. Adresa: NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00079-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za injekciju, (150 mg/ml + 40 mg/ml), 1 x 250 ml 323-01-00081-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za injekciju, (150 mg/ml + 40 mg/ml), 1 x 100 ml 2 od 6 1. IME LEKA GENTAMOX amoksicilin, gentamicin (150 mg/ml + 40 mg/ml) suspenzija za injekciju svinje, goveda 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Amoksicilin, trihidrat 150 mg Gentamicin (u obliku sulfata) 40 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 52,5 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje, goveda. 4. 2 INDIKACIJE SVINJE: Pneumonije uzrokovane sojevima _ Pasteurella multocida_, _ Haemophilus parasuis_ i _ Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _osetljivim na amoksicilin i gentamicin. Kolibaciloze uzrokovane sojevima osetljivim na amoksicilin i gentamicin. GOVEDA: Pneumonije uzrokovane sojevima _Pasteurella multocida_ i _Arcanobacterium pyogenes_ osetljivim na amoksicilin i gentamicin. Dijareje uzrokovane sojevima _Escherichia _ _coli_ i _Salmonella_ spp. osetljivim na amoksicilin i gentamicin. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivne supstance ili pomoćne supstance. Broj rešenja: 323-01-00079-17-001 od 21.09.2017. go Đọc toàn bộ tài liệu