GENTAMICINA BRAUN 40 mg

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

GENTAMICINA SULFATO

Tillgänglig från:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC-kod:

J01GB03

INN (International namn):

GENTAMYCIN SULPHATE

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

GENTAMICINA SULFATO 20 mg

Administreringssätt:

VÍA INTRAMUSCULAR

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Gentamicina

Produktsammanfattning:

GENTAMICINA BRAUN 40 mg , 1 vial de 2 ml Autorizado 01/06/1981 No Comercializado - GENTAMICINA BRAUN 40 mg , 100 viales de 2 ml Autorizado 01/12/1981 Comercializado

Bemyndigande status:

Anulado

Tillstånd datum:

1981-06-01

Bipacksedel

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
GENTAMICINA BRAUN 40 MG
VÍA PARENTERAL
COMPOSICIÓN
CADA VIAL CONTIENE:
Gentamicina base (DCI)
(en forma de sulfato)
40 mg
Metilparaben
2 mg
Propilparaben
0,25 mg
Edta disódico
0,15 mg
Metabisulfito sódico
4,8 mg
Agua para inyecc. c.s.p.
2 ml
Forma farmacéutica y contenido del envase
Solución inyectable en viales de 2 ml.
PROPIEDADES
Gentamicina Braun es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos
obtenido del actinomiceto
Micromonospora purpúrea, de acción bactericida por inhibición de la
síntesis proteica.
En pacientes con función renal normal, a los 30-60 minutos de la
inyección intramuscular de una dosis de
1mg/kg, la concentración sérica máxima es de 4 microgramo/ml.
Las
dosis
usuales
producen
concentraciones
terapéuticas
en
diversos
líquidos
del
organismo
que
fundamentan su utilización en las indicaciones que se señalan.
Las concentraciones plasmáticas activas persisten durante
aproximadamente 6 h, siendo posible realizar
nuevas inyecciones cada 8 h de la dosis unitaria de 1 mg/kg de peso,
no produciéndose con esta pauta de
dosificación acumulación de gentamicina en tratamientos de 7 a 10
días de duración en pacientes con
función renal normal.
Cuando se administra por vía intravenosa en infusión de 2 h las
concentraciones séricas son similares a
las obtenidas con la administración intramuscular.
La semi-vida de la gentamicina en el adulto normo-renal, es
ligeramente superior a 2 h siendo mayor en el
lactante, 3 h 30 min, y en el recién nacido de 5 h 25 min a 5 h 50
min.
En pacientes con insuficiencia renal, la semivida está en relación
directa con el grado de insuficiencia, los
niveles séricos máximos son más elevados y más prolongados, y la
dosis unitaria de 1 mg/kg es preciso
espaciarla tanto más cuanto mayor sea la disfunción. (Ver
Posología).
Su unión a proteí