GENTAMICINA BRAUN 40 mg

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

GENTAMICINA SULFATO

Dostopno od:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Koda artikla:

J01GB03

INN (mednarodno ime):

GENTAMYCIN SULPHATE

Odmerek:

40 mg

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

GENTAMICINA SULFATO 20 mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Gentamicina

Povzetek izdelek:

GENTAMICINA BRAUN 40 mg , 1 vial de 2 ml Autorizado 01/06/1981 No Comercializado - GENTAMICINA BRAUN 40 mg , 100 viales de 2 ml Autorizado 01/12/1981 Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

1981-06-01

Navodilo za uporabo

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
GENTAMICINA BRAUN 40 MG
VÍA PARENTERAL
COMPOSICIÓN
CADA VIAL CONTIENE:
Gentamicina base (DCI)
(en forma de sulfato)
40 mg
Metilparaben
2 mg
Propilparaben
0,25 mg
Edta disódico
0,15 mg
Metabisulfito sódico
4,8 mg
Agua para inyecc. c.s.p.
2 ml
Forma farmacéutica y contenido del envase
Solución inyectable en viales de 2 ml.
PROPIEDADES
Gentamicina Braun es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos
obtenido del actinomiceto
Micromonospora purpúrea, de acción bactericida por inhibición de la
síntesis proteica.
En pacientes con función renal normal, a los 30-60 minutos de la
inyección intramuscular de una dosis de
1mg/kg, la concentración sérica máxima es de 4 microgramo/ml.
Las
dosis
usuales
producen
concentraciones
terapéuticas
en
diversos
líquidos
del
organismo
que
fundamentan su utilización en las indicaciones que se señalan.
Las concentraciones plasmáticas activas persisten durante
aproximadamente 6 h, siendo posible realizar
nuevas inyecciones cada 8 h de la dosis unitaria de 1 mg/kg de peso,
no produciéndose con esta pauta de
dosificación acumulación de gentamicina en tratamientos de 7 a 10
días de duración en pacientes con
función renal normal.
Cuando se administra por vía intravenosa en infusión de 2 h las
concentraciones séricas son similares a
las obtenidas con la administración intramuscular.
La semi-vida de la gentamicina en el adulto normo-renal, es
ligeramente superior a 2 h siendo mayor en el
lactante, 3 h 30 min, y en el recién nacido de 5 h 25 min a 5 h 50
min.
En pacientes con insuficiencia renal, la semivida está en relación
directa con el grado de insuficiencia, los
niveles séricos máximos son más elevados y más prolongados, y la
dosis unitaria de 1 mg/kg es preciso
espaciarla tanto más cuanto mayor sea la disfunción. (Ver
Posología).
Su unión a proteí