Land: Venezuela
Språk: spanska
Källa: Instituto Nacional de Higiene
FLAVOXATO CLORHIDRATO
LABORATORIOS LETI, S.A.V.
FLAVOXATE
200 mg
COMPRIMIDO
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIOS LETI, S.A.V.
VIGENTE
2020-02-12
S Gobierno Bol Ivailano Mnsle del Poder Popular de Venezuela 1 para la Salud RCEF-R-031612013 Caracas, 20 de Junio de 2013 Ciudadano(a) DR. (A). MARÍA MONTSERRAT SOLER. Farmacéutico Patrocinante LABORATORIOS LETIFEM, S.A. Presente.- De conformidad con el Oficio RCEF-R-031512013 de fecha 2010612013 mediante el cual se le notificó la aprobación del Producto Farmacéutico GENLET 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS N do Registro Sanitario E.F.40.051113. según consta en el libro EF-2013-01, _Pág. _ 159 usted deberá cumplir Cori las siguientes condiciones de comercialización: 'r 1. COMUNICAR A LOS PRESCRIPTORES SEGON LO ESTABLECIDO EN LA LEY DE MEDICAMENTOS ARTICULO 35, lo siguiente: Indicaciones: Tratamiento sintomático del dolor tipo cólica de las vías urinarias. Posología: Adulto: 200 mg cada 8horas. Advertencias: En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase la lactancia mientras dure el tratamiento. Este producto no debe administrarse en pacientes con intolerancia a la Lactosa o Galactosa. Precauciones: En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, glaucoma. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia. No se use en menores de 12 años. Pacientes con cualquiera de las siguientes afecciones obstructivas: Obstrucción pilórica o duodenal, lesiones intestinales obstructivas o ¡leo paralítico. acalasia, pacientes con hemorragia gastrointestinal. uropatías obstructivas seriamente descompensadas de las vías urinarias bajas. Glaucoma especialmente en las _formas _ de ángulo cerrado. Reacciones Adversas: Gastrointestinal: Náusea, vómito, dispepsia, disfagia, boca seca. Oftalmológicas: Alteraciones visuales y de acomodación, aumento de la presión intraocular, visión borrosa. Sistema Nervioso Central: Cefalea, nerviosismo, somnolencia, mareo, confusión mental (ancianos). Cardiovascular: Taquicardia, palpitaciones. Dermatológicas: Angioedema, urticaria, Läs hela dokumentet