Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Electrólitos + Gelatina
B. Braun Melsungen A.G.
B05AA06
Electrolytes + Gelatin
Associação
Solução para perfusão
Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.2 mg/ml ; Cloreto de potássio 0.3 mg/ml ; Gelatina, succinato 40 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.15 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 3.27 mg/ml ; Cloreto de sódio 5.55 mg/ml
Via intravenosa
Frasco 10 unidade(s) - 500 ml
12.6 - Substitutos do plasma e das frações proteicas do plasma
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
gelatin agents
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5394069 CNPEM: N/A CHNM: 10078517 Não Comercializado
Autorizado
2011-06-06
Folheto informativo: Informação para o utilizador Gelaspan, associação, solução para perfusão Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Gelaspan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Gelaspan 3. Como utilizar Gelaspan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Gelaspan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gelaspan e para que é utilizado Gelaspan é um medicamento chamado substituto do volume do plasma. Isto significa que substitui o fluido perdido dos seus vasos sanguíneos. Gelaspan é utilizado para: Substituir o sangue e fluidos corporais que foram perdidos após, por exemplo, uma operação, um acidente ou uma queimadura. Se necessário, poderá ser associada a transfusões de sangue. Prevenção da tensão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer ao receber uma anestesia epidural ou espinhal, ou devido a uma perda de sangue grave, iminente, no âmbito cirúrgico. Preenchimento do volume de sangue circulante durante a utilização, por exemplo, de uma máquina coração-pulmão em associação com outros fluidos para perfusão. 2. Antes de utilizar Gelaspan Não utilize Gelaspan se tem alergia à gelatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) se tem alergia a um alérgeno chamado “galactose-α-1,3-galactose (alfa-Gal)” ou à carne vermelha (carne de mamífero) ou vísceras se o seu volume sanguíneo circulante é muito elevado se tem excesso de fluidos no organismo se Läs hela dokumentet
APROVADO EM 20-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gelaspan, 40 mg/mL, solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml de solução contêm: Gelatina succinilada (= gelatina fluida modificada) 40,0 g (Peso molecular, peso médio: 26 500 Dalton) Cloreto de sódio 5,55 g Acetato de sódio tri-hidratado 3,27 g Cloreto de potássio 0,30 g Cloreto de cálcio di-hidratado 0,15 g Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,20 g Concentração de eletrólitos Sódio 151 mmol/l Cloreto 103 mmol/l Potássio 4 mmol/l Cálcio 1 mmol/l Magnésio 1 mmol/l Acetato 24 mmol/l Excipientes: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão Solução límpida, incolor ou ligeiramente amarelada. Osmolaridade teórica: 284 mosmol/l pH: 7,4 ± 0,3 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Gelaspan é um substituto coloidal de volume plasmático, na forma de uma solução electrolítica, isotónica totalmente equilibrada para: Profilaxia e tratamento da hipovolemia relativa ou absoluta e do choque. Profilaxia da hipotensão - causada por hipovolemia relativa durante a indução da anestesia epidural ou espinhal - devido a perda de sangue significativa, iminente, no âmbito cirúrgico Procedimentos envolvendo circulação extracorpórea, como componente de inicialização de fluidos em associação com soluções cristaloides (p. ex., “máquina coração-pulmão”). 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 20-06-2021 INFARMED Assim como os demais coloides, Gelaspan só deve ser utilizado se a hipovolemia não puder ser suficientemente tratada apenas com cristaloides. No caso de hipovolemia grave, os coloides são geralmente aplicados em associação com cristaloides. Há que evitar sempre uma sobrecarga de volume devido a sobredosagem ou a uma perfusão demasiado rápida. A dose tem de ser cuidadosamente ajustada, em particular em doentes com problemas pulmonares ou cardiocirculatórios. Posolo Läs hela dokumentet