Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
635 FLUOCINOLON-ACETONID
Zentiva, k.s., Praha Array
D07AC04
635 FLUOCINOLON-ACETONID
0,25MG/G
Gel
Kožní podání
Rx Array
FLUOCINOLON-ACETONID
Kód SÚKL: 0004156 Velikost balení: 25G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS237411/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA GELARGIN 0,25 MG/G GEL fluocinoloni acetonidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lekárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Gelargin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gelargin používat 3. Jak se přípravek Gelargin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Gelargin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GELARGIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Gelargin obsahuje léčivou látku fluocinolon-acetonid, kortikosteroidní hormon pro místní použití na kůži. Působí silně protizánětlivě. Tlumí též nepřiměřeně silnou reakci z přecitlivělosti při alergii na nějakou látku. Účinek léčivé látky slouží jen k potlačení příznaků zánětu, nikoliv k léčbě příčiny onemocnění. Zánětlivé příznaky - jako zarudnutí, otok a hromadění zánětlivých buněk i působků v zanícené kůži, tvorba puchýřků až puchýřů a mokvání, svědění, pálení a pocit nepříjemného napětí nebo bolest - v několika hodinách po použití gelu ustupují. Ke skutečnému zhojení však může dojít, jen když se současně odstraní původce nebo příčina onemocnění. Läs hela dokumentet
1 SP.ZN. SUKLS237411/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gelargin 0,25 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram gelu obsahuje fluocinoloni acetonidum 0,25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jeden g gelu obsahuje 1,4 mg methylparabenu, 0,6 mg propylparabenu, 250 mg propylenglykolu a 100 mg ethanolu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Gel. Popis přípravku: čirý, téměř bezbarvý gel. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Neinfekční kortikosteroidoreaktivní dermoepidermitidy subakutní a chronické lokalizované ve kštici nebo na silně ochlupených místech, např. dermatitis seborrhoica, seborrhoea, psoriasis vulgaris Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti od 3 let věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek Gelargin se aplikuje v tenké a stejnoměrné vrstvě pouze na kožní léze, nejprve 1× denně (nejlépe večer), nejvýše 2× denně (ráno a večer). Hydrofilní základ přípravku je vhodný k aplikaci do kštice nebo na silně ochlupená místa. Maximální denní dávka je 10 g gelu (tj. přibližně ½ tuby). Nedoporučuje se však překročit spotřebu 15 g gelu za týden. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; mikrobiální kožní infekce, zejména kožní virózy (opary, neštovice, moluska, kondylomy, bradavice), kožní tuberkulóza, syfilis, scabies; dekubity a bércové vředy, stavy po očkování. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Přípravek se nemá používat v těhotenství, zvláště v 1. trimestru; u dětí do 3 let; v případě akne juvenilis a rosacea, dermatitis perioralis. Přípravek není vhodný k ošetřování plenkové dermatitidy a nejizvících se dermatitid v obličeji. Nesmí přijít do styku s očními spojivkami. Přípravek se nesmí aplikovat na prsní bradavky kojících matek. Přípravek obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E2 Läs hela dokumentet