GELARGIN 0,25MG/G

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

635 FLUOCINOLON-ACETONID

제공처:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC 코드:

D07AC04

INN (International Name):

635 FLUOCINOLON-ACETONID

복용량:

0,25MG/G

약제 형태:

Gel

관리 경로:

Kožní podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

FLUOCINOLON-ACETONID

제품 요약:

Kód SÚKL: 0004156 Velikost balení: 25G Druh obalu: Array Stav registr.: R

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2024-02-12

환자 정보 전단

1
SP.ZN. SUKLS237411/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
GELARGIN 0,25 MG/G GEL
fluocinoloni acetonidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lekárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Gelargin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gelargin
používat
3.
Jak se přípravek Gelargin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Gelargin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GELARGIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Gelargin obsahuje léčivou látku fluocinolon-acetonid,
kortikosteroidní hormon pro místní
použití na kůži. Působí silně protizánětlivě. Tlumí též
nepřiměřeně silnou reakci z přecitlivělosti při
alergii na nějakou látku. Účinek léčivé látky slouží jen k
potlačení příznaků zánětu, nikoliv k léčbě
příčiny onemocnění. Zánětlivé příznaky - jako zarudnutí,
otok a hromadění zánětlivých buněk i
působků v zanícené kůži, tvorba puchýřků až puchýřů a
mokvání, svědění, pálení a pocit
nepříjemného napětí nebo bolest - v několika hodinách po
použití gelu ustupují. Ke skutečnému
zhojení však může dojít, jen když se současně odstraní
původce nebo příčina onemocnění.

제품 특성 요약

1
SP.ZN. SUKLS237411/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gelargin 0,25 mg/g
gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram gelu obsahuje fluocinoloni acetonidum 0,25 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jeden g gelu obsahuje 1,4 mg
methylparabenu, 0,6 mg
propylparabenu, 250 mg propylenglykolu a 100 mg ethanolu
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel.
Popis přípravku: čirý, téměř bezbarvý gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Neinfekční kortikosteroidoreaktivní dermoepidermitidy subakutní a
chronické lokalizované ve kštici
nebo na silně ochlupených místech, např. dermatitis seborrhoica,
seborrhoea, psoriasis vulgaris
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti od 3
let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek Gelargin se aplikuje v tenké a stejnoměrné vrstvě
pouze na kožní léze, nejprve 1× denně
(nejlépe večer), nejvýše 2× denně (ráno a večer). Hydrofilní
základ přípravku je vhodný k aplikaci do
kštice nebo na silně ochlupená místa. Maximální denní dávka je
10 g gelu (tj. přibližně ½ tuby).
Nedoporučuje se však překročit spotřebu 15 g gelu za týden.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1;
mikrobiální kožní infekce, zejména kožní virózy (opary,
neštovice, moluska, kondylomy, bradavice),
kožní tuberkulóza, syfilis, scabies; dekubity a bércové vředy,
stavy po očkování.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek se nemá používat v těhotenství, zvláště v 1.
trimestru; u dětí do 3 let; v případě akne
juvenilis a rosacea, dermatitis perioralis.
Přípravek není vhodný k ošetřování plenkové dermatitidy a
nejizvících se dermatitid v obličeji. Nesmí
přijít do styku s očními spojivkami. Přípravek se nesmí
aplikovat na prsní bradavky kojících matek.
Přípravek obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E2