Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker - Marker, lesion localization, implantable
Land: Australien
Språk: engelska
Källa: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Offentlig bedömningsrapport
(PAR)
16-11-2017
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Tillgänglig från:
Bard Australia Pty Ltd
Klass:
Class III
Tillverkad av:
SenoRx Inc 1625 W 3rd Street, Tempe, AZ, 82581 United States Of America
Terapiområde:
40808 - Marker, lesion localization, implantable
Terapeutiska indikationer:
A disposable applicator containing resorbable polylactic acid/polyglycolic acid (PLA/PGA) pellets with an embedded titanium radiopaque wireform, intended for long term radiographic marking of the biospy site. Pellets are visible via ultrasound for approx. 6 weeks and resorbed in approx. 12 weeks. The pellets are deployed from the applicator through the biopsy device into the biopsy cavity. An implant used to radiographically mark breast tissue during a percutaneous breast biopsy procedure.
Bemyndigande status:
A
Tillstånd datum:
2009-03-11
