Gel Mark Ultra Biopsy Site Marker - Marker, lesion localization, implantable
Land: Australië
Taal: Engels
Bron: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Openbaar beoordelingsrapport
(PAR)
16-11-2017
Sommige documenten voor dit product zijn momenteel niet beschikbaar, u kunt een verzoek sturen naar onze klantenservice en we zullen u hiervan op de hoogte stellen zodra we ze kunnen verkrijgen.
Verzend verzoek.
Verzend verzoek.
Beschikbaar vanaf:
Bard Australia Pty Ltd
klasse:
Class III
Geproduceerd door:
SenoRx Inc 1625 W 3rd Street, Tempe, AZ, 82581 United States Of America
Therapeutisch gebied:
40808 - Marker, lesion localization, implantable
therapeutische indicaties:
A disposable applicator containing resorbable polylactic acid/polyglycolic acid (PLA/PGA) pellets with an embedded titanium radiopaque wireform, intended for long term radiographic marking of the biospy site. Pellets are visible via ultrasound for approx. 6 weeks and resorbed in approx. 12 weeks. The pellets are deployed from the applicator through the biopsy device into the biopsy cavity. An implant used to radiographically mark breast tissue during a percutaneous breast biopsy procedure.
Autorisatie-status:
A
Autorisatie datum:
2009-03-11
