GATTART 680 mg/80 mg

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

ALKALOID - INT d.o.o., Slovinsko

ATC-kod:

A02AD01

Administreringssätt:

perorálne použitie

Enheter i paketet:

tbl mnd 16x680 mg/80 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mnd 24x680 mg/80 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Receptbelagda typ:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapiområde:

Kombinácia bežných solí

Produktsammanfattning:

tbl mnd 16x680 mg/80 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mnd 24x680 mg/80 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mnd 38x680 mg/80 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mnd 96x680 mg/80 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Bemyndigande status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tillstånd datum:

2018-04-16

Bipacksedel

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2016/03925-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GATTART 680 MG/80 MG
ŽUVACIE TABLETY
uhličitan vápenatý/ťažký zásaditý uhličitan horečnatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ
INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii, alebo ako vám povedal váš lekár alebo
lekárnik. *
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali. *
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika. *
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4. *
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je GATTART a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GATTART
3. Ako užívať GATTART
4. Možné vedľajšie účinky *
Ako uchovávať GATTART
6. Obsah balenia a ďalšie informácie *
ČO JE GATTART A NA ČO SA POUŽÍVA
GATTART je antacidová tableta s príchuťou mäty, ktorá
neutralizuje žalúdočnú kyselinu v tele.
GATTART sa používa na liečbu pálenia záhy a s tým spojených
príznakov, napr. ťažkosti so žalúdkom a regurgitácia kyseliny
(spätný prechod kyseliny zo žalúdka do pažeráka).
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára. *
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE GATTART
NEUŽÍVAJTE GATTART: *
ak ste alergický na uhličitan vápenatý, uhličitan horečnatý
alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6), *
ak máte vysokú hladinu vápnika alebo nízke hladiny fosfátov v
krvi, *

Produktens egenskaper

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2016/03925-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU *
NÁZOV LIEKU
GATTART 680 mg/80 mg
žuvacie tablety
2 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá žuvacia tableta obsahuje 680 mg uhličitanu vápenatého a 80
mg ťažkého zásaditého uhličitanu horečnatého.
Pomocná látka so známym účinkom: 299,079 mg xylitolu v každej
tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3 LIEKOVÁ FORMA
Žuvacia tableta
Štvorhranné, biele až takmer biele, bikonkávne tablety so
zaoblenými rohmi. Rozmery tabliet sú: dĺžka 15 mm, šírka 15 mm a
hrúbka 3,9 – 4,3 mm.
4 KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na liečbu pálenia záhy a s tým spojených príznakov.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie:
Dospelí a dospievajúci (> 12 rokov):
Jednu až dve tablety cmúľať alebo požuť ako jednorazovú dávku,
užiť pokiaľ možno hodinu po jedle a pred spaním alebo aj medzi
tým v prípade pálenia záhy alebo bolesti žalúdka. Nesmie sa
prekročiť maximálna denná dávka 8 g uhličitanu vápenatého, čo
zodpovedá 11 tabletám za deň.
Pediatrická populácia
Neodporúča sa používať u detí mladších ako 12 rokov.
Trvanie liečby
Ak príznaky pretrvávajú aj po 7 dňoch nepretržitej liečby alebo
len sčasti ustúpia, pacient by mal vyhľadať lekársku pomoc. Ak sa
príznaky vyskytujú z času na čas a ak nie je potrebné častejšie
podávanie lieku, pacient by sa mal poradiť s lekárom.
Spôsob podávania
Tablety sa užívajú perorálne, cmúľané alebo požuté.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
GATTART sa nesmie podávať pacientom s: *
precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1, *
hyperkalciémiou a/alebo stavmi, ktoré vyúsťujú do
hyperkalciémie, *
nefrolitiázou v dôsledku kameňov obsahujúcich depozity vápnika, *
ťažkou renálnou insuficienciou, *
hypofosfatémiou.
4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Je nutné vyhnú