国: スロバキア
言語: スロバキア語
ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
ALKALOID - INT d.o.o., Slovinsko
A02AD01
perorálne použitie
tbl mnd 16x680 mg/80 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mnd 24x680 mg/80 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Kombinácia bežných solí
tbl mnd 16x680 mg/80 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mnd 24x680 mg/80 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mnd 38x680 mg/80 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl mnd 96x680 mg/80 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2018-04-16
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2016/03925-REG PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA GATTART 680 MG/80 MG ŽUVACIE TABLETY uhličitan vápenatý/ťažký zásaditý uhličitan horečnatý POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii, alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. * Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. * Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. * Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. * Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je GATTART a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GATTART 3. Ako užívať GATTART 4. Možné vedľajšie účinky * Ako uchovávať GATTART 6. Obsah balenia a ďalšie informácie * ČO JE GATTART A NA ČO SA POUŽÍVA GATTART je antacidová tableta s príchuťou mäty, ktorá neutralizuje žalúdočnú kyselinu v tele. GATTART sa používa na liečbu pálenia záhy a s tým spojených príznakov, napr. ťažkosti so žalúdkom a regurgitácia kyseliny (spätný prechod kyseliny zo žalúdka do pažeráka). Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. * ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE GATTART NEUŽÍVAJTE GATTART: * ak ste alergický na uhličitan vápenatý, uhličitan horečnatý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), * ak máte vysokú hladinu vápnika alebo nízke hladiny fosfátov v krvi, * 完全なドキュメントを読む
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2016/03925-REG SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU * NÁZOV LIEKU GATTART 680 mg/80 mg žuvacie tablety 2 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá žuvacia tableta obsahuje 680 mg uhličitanu vápenatého a 80 mg ťažkého zásaditého uhličitanu horečnatého. Pomocná látka so známym účinkom: 299,079 mg xylitolu v každej tablete. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3 LIEKOVÁ FORMA Žuvacia tableta Štvorhranné, biele až takmer biele, bikonkávne tablety so zaoblenými rohmi. Rozmery tabliet sú: dĺžka 15 mm, šírka 15 mm a hrúbka 3,9 – 4,3 mm. 4 KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Na liečbu pálenia záhy a s tým spojených príznakov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie: Dospelí a dospievajúci (> 12 rokov): Jednu až dve tablety cmúľať alebo požuť ako jednorazovú dávku, užiť pokiaľ možno hodinu po jedle a pred spaním alebo aj medzi tým v prípade pálenia záhy alebo bolesti žalúdka. Nesmie sa prekročiť maximálna denná dávka 8 g uhličitanu vápenatého, čo zodpovedá 11 tabletám za deň. Pediatrická populácia Neodporúča sa používať u detí mladších ako 12 rokov. Trvanie liečby Ak príznaky pretrvávajú aj po 7 dňoch nepretržitej liečby alebo len sčasti ustúpia, pacient by mal vyhľadať lekársku pomoc. Ak sa príznaky vyskytujú z času na čas a ak nie je potrebné častejšie podávanie lieku, pacient by sa mal poradiť s lekárom. Spôsob podávania Tablety sa užívajú perorálne, cmúľané alebo požuté. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE GATTART sa nesmie podávať pacientom s: * precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, * hyperkalciémiou a/alebo stavmi, ktoré vyúsťujú do hyperkalciémie, * nefrolitiázou v dôsledku kameňov obsahujúcich depozity vápnika, * ťažkou renálnou insuficienciou, * hypofosfatémiou. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Je nutné vyhnú 完全なドキュメントを読む