Gastroperidon 10mg tableta

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

домперидон

Tillgänglig från:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kod:

A03FA03

INN (International namn):

domperidon

Dos:

10mg

Läkemedelsform:

tableta

Enheter i paketet:

blister, 3x10kom

Klass:

R

Tillverkad av:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produktsammanfattning:

JKL: 1124511

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2014-12-03

Bipacksedel

Broj rešenja: 515-01-07507-13-001 od .03.12.2014. za lek
Gastroperidon
®
, tablete, 30 x (10mg)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
GASTROPERIDON
®
, TABLETE, 10 MG
_Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O.
Adresa:
BRAĆE TRNINIĆ 31, STARI BANOVCI, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O.
Adresa:
PALMOTIĆEVA 13, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-07507-13-001 od .03.12.2014. za lek
Gastroperidon
®
, tablete, 30 x (10mg)
2 od 8
GASTROPERIDON
®
, 10 MG, TABLETE
INN: DOMPERIDON
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod
Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informaciju na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gastroperidon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gastroperidon
3.
Kako se upotrebljava lek Gastroperidon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gastroperidon
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-07507-13-001 od .03.12.2014. za lek
Gastroperidon
®
, tablete, 30 x (10mg)
3 od 8
1. ŠTA JE LEK GASTROPERIDON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gastroperidon se koristi kod odraslih i dece u terapiji mučnine i
povraćanja.
Tablete leka Gastroperidon sadrže aktivnu supstancu koja se zove
domperidon. Ovaj lek pripada grupi koja se
zove "dopaminski antagonisti".
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO

Produktens egenskaper

Broj rešenja: 515-01-07507-13-001 od 03.12.2014. za lek Gastroperidon
®
, tablete, 30 x (10mg)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
GASTROPERIDON
®
, TABLETE, 10 MG
_Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O.
Adresa:
BRAĆE TRNINIĆ 31, STARI BANOVCI, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O.
Adresa:
PALMOTIĆEVA 13, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-07507-13-001 od 03.12.2014. za lek Gastroperidon
®
, tablete, 30 x (10mg)
2 od 12
Ovaj
lek
je
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućava
brzo
otkrivanje
novih
bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Gastroperidon
®
, 10 mg, tablete
INN:
domperidon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 12,72 mg domperidon-maleata, što odgovara 10 mg
domperidona.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Svaka tableta sadrži 54,48 mg laktoze, monohidrata.
Za ostale pomoćne supstance, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa utisnutom oznakom
„Dm10“ na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Gastroperidon se koristi za ublažavanje simptoma mučnine i
povraćanja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Treba primenjivati najniže efikasne doze leka Gastroperidon u
najkraćem mogućem periodu koji je potreban za
kontrolu mučnine i povraćanja.
Lek Gastroperidon se primenjuje oralno. Preporučuje se primena pre
obroka. Ukoliko se uzme nakon obroka,
resorpcija leka je nešto odložena.
Pacijenti treba da pokušaju da primenjuju svaku dozu leka po unapred
utvrđenom rasporedu. Ako se predviđena
doza preskoči, treba je izostaviti i primeniti sledeću dozu leka po
rasporedu. Ne treba duplirati dozu da bi se
nadoknadila propuštena doza.
Uobičajeno, maksimalno trajanje terapije ne treba da bude duže od 7
dana.
Odrasli i adolescenti (deca uzrasta