Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
домперидон
HEMOFARM AD VRŠAC
A03FA03
domperidon
10mg
tableta
blister, 3x10kom
R
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1124511
OBNOVA
2014-12-03
Broj rešenja: 515-01-07507-13-001 od .03.12.2014. za lek Gastroperidon ® , tablete, 30 x (10mg) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ GASTROPERIDON ® , TABLETE, 10 MG _Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_ Proizvođač: IVANČIĆ I SINOVI D.O.O. Adresa: BRAĆE TRNINIĆ 31, STARI BANOVCI, SRBIJA Podnosilac zahteva: IVANČIĆ I SINOVI D.O.O. Adresa: PALMOTIĆEVA 13, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-07507-13-001 od .03.12.2014. za lek Gastroperidon ® , tablete, 30 x (10mg) 2 od 8 GASTROPERIDON ® , 10 MG, TABLETE INN: DOMPERIDON Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informaciju na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Gastroperidon i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gastroperidon 3. Kako se upotrebljava lek Gastroperidon 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Gastroperidon 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-07507-13-001 od .03.12.2014. za lek Gastroperidon ® , tablete, 30 x (10mg) 3 od 8 1. ŠTA JE LEK GASTROPERIDON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Gastroperidon se koristi kod odraslih i dece u terapiji mučnine i povraćanja. Tablete leka Gastroperidon sadrže aktivnu supstancu koja se zove domperidon. Ovaj lek pripada grupi koja se zove "dopaminski antagonisti". 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO Læs hele dokumentet
Broj rešenja: 515-01-07507-13-001 od 03.12.2014. za lek Gastroperidon ® , tablete, 30 x (10mg) 1 od 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ GASTROPERIDON ® , TABLETE, 10 MG _Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_ Proizvođač: IVANČIĆ I SINOVI D.O.O. Adresa: BRAĆE TRNINIĆ 31, STARI BANOVCI, SRBIJA Podnosilac zahteva: IVANČIĆ I SINOVI D.O.O. Adresa: PALMOTIĆEVA 13, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-07507-13-001 od 03.12.2014. za lek Gastroperidon ® , tablete, 30 x (10mg) 2 od 12 Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA Gastroperidon ® , 10 mg, tablete INN: domperidon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 12,72 mg domperidon-maleata, što odgovara 10 mg domperidona. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Svaka tableta sadrži 54,48 mg laktoze, monohidrata. Za ostale pomoćne supstance, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa utisnutom oznakom „Dm10“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Gastroperidon se koristi za ublažavanje simptoma mučnine i povraćanja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Treba primenjivati najniže efikasne doze leka Gastroperidon u najkraćem mogućem periodu koji je potreban za kontrolu mučnine i povraćanja. Lek Gastroperidon se primenjuje oralno. Preporučuje se primena pre obroka. Ukoliko se uzme nakon obroka, resorpcija leka je nešto odložena. Pacijenti treba da pokušaju da primenjuju svaku dozu leka po unapred utvrđenom rasporedu. Ako se predviđena doza preskoči, treba je izostaviti i primeniti sledeću dozu leka po rasporedu. Ne treba duplirati dozu da bi se nadoknadila propuštena doza. Uobičajeno, maksimalno trajanje terapije ne treba da bude duže od 7 dana. Odrasli i adolescenti (deca uzrasta Læs hele dokumentet