GASTROLUX 370 mg/ml SOLUCION ORAL Y RECTAL EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

AMIDOTRIZOATO SODIO; AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA

Tillgänglig från:

JUSTE FARMA. S.L.U.

ATC-kod:

V08AA

INN (International namn):

AMIDOTRIZOATE SODIUM; AMIDOTRIZOATE MEGLUMIN

Dos:

100 mg/ml + 660 mg/ml

Läkemedelsform:

SOLUCION ORAL Y RECTAL

Sammansättning:

AMIDOTRIZOATO SODIO 100 mg; AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA 660 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Medios de contraste para rayos-X de alta osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos

Produktsammanfattning:

GASTROLUX 370 mg/ml SOLUCION ORAL Y RECTAL EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 08/02/2012 Comercializado - GASTROLUX 370 mg/ml SOLUCION ORAL Y RECTAL EFG, 10 frascos de 100 ml Autorizado 08/02/2012 Comercializado - GASTROLUX 370 mg/ml SOLUCION ORAL Y RECTAL EFG, 20 frascos de 100 ml Autorizado 08/02/2012 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2012-02-08

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GASTROLUX 370 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL EFG.
Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gastrolux y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Gastrolux.
3.
Cómo usar Gastrolux.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Gastrolux.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES GASTROLUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es para uso diagnóstico
.
Gastrolux es un medio de contraste que se utiliza para la exploración
por rayos X del tracto gastrointestinal.
Solo puede ser administrado por vía
oral y rectal (enema), y está indicado principalmente cuando la
utilización del sulfato de bario sea insatisfactoria, no deseable o
esté contraindicada.
Entre las indicaciones están:

Diagnóstico precoz de una perforación (apertura de una víscera u
órgano) o de un defecto
anastomótico
(unión
defectuosa),
radiológicamente
indetectable,
en
el
esófago
y/o
tracto
gastrointestinal, así como de perforaciones agudas (úlcera péptica,
divertículo (herniación del tubo
digestivo en forma de saco), tras la extirpación total o parcial del
estómago o del intestino (peligro
de perforación o de fugas).

Sospecha de estenosis (estrechamiento) parcial o completa, de
obstrucción del instestino delgado,
de obstrucción de colón y de hemorragia aguda (sangrado agudo).

Megacolon (d

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gastrolux 370 mg/ml solución oral y rectal EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 ml de solución oral y rectal contienen 10 g de amidotrizoato de
sodio y 66 g de amidotrizoato de
meglumina (diatrizoato de sodio y diatrizoato de meglumina) en
solución acuosa, equivalentes a 37 g de
iodo.
Excipientes con efecto conocido:
100 ml de solución oral y rectal contiene 386,4 mg de sodio. (ver
sección 4.4)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral y rectal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Gastrolux es un medio de contraste para la exploración por rayos Xdel
tracto gastrointestinal. Está
indicado, principalmente, cuando la utilización del sulfato de bario
sea insatisfactoria, no deseable o esté
contraindicada. Entre éstas están:

Diagnóstico
precoz
de
una
perforación
o
de
un
defecto
anastomótico,
radiológicamente
indetectable, en el esófago y/o en el tracto gastrointestinal, así
como de perforaciones (úlcera
péptica, divertículo) y tras la resección gástrica o intestinal
(peligro de perforación o de fugas).

Sospecha de estenosis parcial o completa.

Hemorragia aguda.

Otros cuadros agudos que es probable que requieran cirugía.

Megacolon.

Visualización de un cuerpo extraño o de un tumor antes de realizar
una endoscopia.

Visualización de una fístula gastrointestinal.
Gastrolux se utiliza con sulfato de bario para acelerar el tránsito
gastrointestinal
.
Además Gastrolux puede
utilizarse para las mismas indicaciones que el sulfato de bario a
excepción de la visualización de afecciones
mucosas. Dado el revestimiento insuficiente que se obtiene con
Gastrolux, se debe utilizar sulfato de bario
para técnicas de contraste simple o doble contraste.
Gastrolux se utiliza para la tomografía computarizada (TC) para
proporcionar opacificación de todo el
tracto gastrointestinal superior