البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMIDOTRIZOATO SODIO; AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA
JUSTE FARMA. S.L.U.
V08AA
AMIDOTRIZOATE SODIUM; AMIDOTRIZOATE MEGLUMIN
100 mg/ml + 660 mg/ml
SOLUCION ORAL Y RECTAL
AMIDOTRIZOATO SODIO 100 mg; AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA 660 mg
VÍA ORAL
con receta
Medios de contraste para rayos-X de alta osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos
GASTROLUX 370 mg/ml SOLUCION ORAL Y RECTAL EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 08/02/2012 Comercializado - GASTROLUX 370 mg/ml SOLUCION ORAL Y RECTAL EFG, 10 frascos de 100 ml Autorizado 08/02/2012 Comercializado - GASTROLUX 370 mg/ml SOLUCION ORAL Y RECTAL EFG, 20 frascos de 100 ml Autorizado 08/02/2012 Comercializado
Autorizado
2012-02-08
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GASTROLUX 370 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL EFG. Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gastrolux y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Gastrolux. 3. Cómo usar Gastrolux. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Gastrolux. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES GASTROLUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es para uso diagnóstico . Gastrolux es un medio de contraste que se utiliza para la exploración por rayos X del tracto gastrointestinal. Solo puede ser administrado por vía oral y rectal (enema), y está indicado principalmente cuando la utilización del sulfato de bario sea insatisfactoria, no deseable o esté contraindicada. Entre las indicaciones están: Diagnóstico precoz de una perforación (apertura de una víscera u órgano) o de un defecto anastomótico (unión defectuosa), radiológicamente indetectable, en el esófago y/o tracto gastrointestinal, así como de perforaciones agudas (úlcera péptica, divertículo (herniación del tubo digestivo en forma de saco), tras la extirpación total o parcial del estómago o del intestino (peligro de perforación o de fugas). Sospecha de estenosis (estrechamiento) parcial o completa, de obstrucción del instestino delgado, de obstrucción de colón y de hemorragia aguda (sangrado agudo). Megacolon (d اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gastrolux 370 mg/ml solución oral y rectal EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 ml de solución oral y rectal contienen 10 g de amidotrizoato de sodio y 66 g de amidotrizoato de meglumina (diatrizoato de sodio y diatrizoato de meglumina) en solución acuosa, equivalentes a 37 g de iodo. Excipientes con efecto conocido: 100 ml de solución oral y rectal contiene 386,4 mg de sodio. (ver sección 4.4) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral y rectal. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Gastrolux es un medio de contraste para la exploración por rayos Xdel tracto gastrointestinal. Está indicado, principalmente, cuando la utilización del sulfato de bario sea insatisfactoria, no deseable o esté contraindicada. Entre éstas están: Diagnóstico precoz de una perforación o de un defecto anastomótico, radiológicamente indetectable, en el esófago y/o en el tracto gastrointestinal, así como de perforaciones (úlcera péptica, divertículo) y tras la resección gástrica o intestinal (peligro de perforación o de fugas). Sospecha de estenosis parcial o completa. Hemorragia aguda. Otros cuadros agudos que es probable que requieran cirugía. Megacolon. Visualización de un cuerpo extraño o de un tumor antes de realizar una endoscopia. Visualización de una fístula gastrointestinal. Gastrolux se utiliza con sulfato de bario para acelerar el tránsito gastrointestinal . Además Gastrolux puede utilizarse para las mismas indicaciones que el sulfato de bario a excepción de la visualización de afecciones mucosas. Dado el revestimiento insuficiente que se obtiene con Gastrolux, se debe utilizar sulfato de bario para técnicas de contraste simple o doble contraste. Gastrolux se utiliza para la tomografía computarizada (TC) para proporcionar opacificación de todo el tracto gastrointestinal superior اقرأ الوثيقة كاملة