Land: Kroatien
Språk: kroatiska
Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
natrijev amidotrizoat meglumin amidotrizoat
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
V08AA12
natrijev amidotrizoat meglumin amidotrizoat
0,1 g/ml + 0,66 g/ml
oralna/rektalna otopina
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 0,1 g natrijevog amidotrizoata i 0,66 g meglumin amidotrizoata
na recept ograničeni recept
Berlimed S.A., Alcalá de Henares (Madrid), Španjolska
Pakiranje: 100 ml otopine u bočici, u kutiji [HR-H-901124749-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-05
2016-11-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA GASTROGRAFIN 0,1 G/ML + 0,66 G/ML ORALNA/REKTALNA OTOPINA natrijev amidotrizoat, meglumin amidotrizoat _ _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, liječniku koji Vam je dao Gastrografin (specijalist radiolog) ili osoblju na odjelu radiologije. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Gastrografin i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primati Gastrografin? 3. Kako primjenjivati Gastrografin? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Gastrografin? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GASTROGRAFIN I ZA ŠTO SE KORISTI? Gastrografin sadrţi djelatne tvari natrijev amidotrizoat i meglumin amidotrizoat. Gastrografin otopina je kontrastno sredstvo koje sadrţi jod. Primjenjuje se kako bi se na rentgenu jasno prikazao dio Vašeg tijela kojega liječnik ţeli ispitati. To moţe biti jednjak, ţeludac ili crijevo (probavni sustav). Gastrografin otopina takoĎer se primjenjuje za liječenje posebne vrste začepljenja u crijevima kod novoroĎenčadi (mekonijski ileus). Rentgenske zrake, poput radio valova, mogu prolaziti kroz odreĎene predmete i potom se mogu fokusirati i stvoriti sliku. Kada ste izloţeni rentgenskim zrakama, snop zraka prolazi kroz tijelo, a različita tkiva (kosti, mišići i organi) ih apsorbiraju u različitom stupnju. Zrake koje izaĎu iz tijela s druge strane napravit će na filmu uzorak svjetla i sjene. Gastrografin pomaţe da ovaj uzorak izgleda jasnije. Potom film pregledava stručnjak koji postavlja dijagnozu. Ovaj lijek namijenjen je za dijagnostičku primjenu. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI GASTROGRAFIN? NEMOJTE PRIMJENJIVATI Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Gastrografin 0,1 g/ml + 0,66 g/ml oralna/rektalna otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži: 0,1 g natrijevog amidotrizoata i 0,66 g meglumin amidotrizoata 100 ml otopine sadrži 10 g natrijevog amidotrizoata te 66 g meglumin amidotrizoata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 3,74 mg natrija, vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna/rektalna otopina. Gotovo bezbojna do žućkasta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ovaj lijek namijenjen je za dijagnostičku primjenu, samo za primjenu kroz usta ili rektalnu primjenu. Gastrografin otopina je kontrastno sredstvo za primjenu pri radiološkim pretragama gastrointestinalnog sustava (takoĎer u kombinaciji s barijevim sulfatom). Primjena Gastrografina osobito je važna u sljedećim stanjima: 1. suspektna djelomična ili potpuna stenoza 2. akutno krvarenje 3. prijeteća perforacija (peptički ulkus, divertikul) 4. druga akutna stanja koja će vjerojatno zahtijevati kirurško liječenje 5. nakon resekcije želuca ili crijeva (opasnost od perforacije ili istjecanja sadržaja) 6. megakolon 7. prikaz stranoga tijela ili tumora prije endoskopije 8. prikaz gastrointestinalnih fistula 9. prije endoskopije Dodatne indikacije: Rana dijagnoza radiološki nedetektabilne perforacije ili oštećenja anastomoze jednjaka. Liječenje nekompliciranog mekonijskog ileusa. Kompjuterizirana tomografija (CT) abdominalnog područja. H A L M E D 16 - 02 - 2022 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE _DOZIRANJE PRI PERORALNOJ PRIMJENI _ Doziranje ovisi o vrsti pretrage te bolesnikovoj dobi. Odrasli i djeca u dobi od 10 i više godina Prikaz želuca: 60 ml Potpuni pregled gastrointestinalnog sustava: najviše do 100 ml Kompjuterizirana tomografija (CT) 0,5 – 1,5 l otprilike 3%-tne otopine Gastrografina (30 ml Gastrografin otopine/1 l vode). Bolesnici starije dobi i kahektični bolesnici: prep Läs hela dokumentet