Gastrografin 0,1 g/ml + 0,66 g/ml oralna/rektalna otopina

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

natrijev amidotrizoat meglumin amidotrizoat

Boleh didapati daripada:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

V08AA12

INN (Nama Antarabangsa):

natrijev amidotrizoat meglumin amidotrizoat

Dos:

0,1 g/ml + 0,66 g/ml

Borang farmaseutikal:

oralna/rektalna otopina

Komposisi:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 0,1 g natrijevog amidotrizoata i 0,66 g meglumin amidotrizoata

Jenis preskripsi:

na recept ograničeni recept

Dikeluarkan oleh:

Berlimed S.A., Alcalá de Henares (Madrid), Španjolska

Ringkasan produk:

Pakiranje: 100 ml otopine u bočici, u kutiji [HR-H-901124749-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-05

Tarikh kebenaran:

2016-11-22

Risalah maklumat

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
GASTROGRAFIN 0,1 G/ML + 0,66 G/ML ORALNA/REKTALNA OTOPINA
natrijev amidotrizoat, meglumin amidotrizoat
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku,
liječniku koji Vam je dao
Gastrografin (specijalist radiolog) ili osoblju na odjelu radiologije.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Gastrografin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Gastrografin?
3.
Kako primjenjivati Gastrografin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Gastrografin?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GASTROGRAFIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Gastrografin sadrţi djelatne tvari natrijev amidotrizoat i meglumin
amidotrizoat. Gastrografin
otopina je kontrastno sredstvo koje sadrţi jod. Primjenjuje se kako
bi se na rentgenu jasno
prikazao dio Vašeg tijela kojega liječnik ţeli ispitati. To moţe
biti jednjak, ţeludac ili crijevo
(probavni sustav). Gastrografin otopina takoĎer se primjenjuje za
liječenje posebne vrste
začepljenja u crijevima kod novoroĎenčadi (mekonijski ileus).
Rentgenske zrake, poput radio valova, mogu prolaziti kroz odreĎene
predmete i potom se
mogu fokusirati i stvoriti sliku. Kada ste izloţeni rentgenskim
zrakama, snop zraka prolazi
kroz tijelo, a različita tkiva (kosti, mišići i organi) ih
apsorbiraju u različitom stupnju. Zrake
koje izaĎu iz tijela s druge strane napravit će na filmu uzorak
svjetla i sjene. Gastrografin
pomaţe da ovaj uzorak izgleda jasnije. Potom film pregledava
stručnjak koji postavlja
dijagnozu.
Ovaj lijek namijenjen je za dijagnostičku primjenu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI GASTROGRAFIN?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI

Ciri produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Gastrografin 0,1 g/ml + 0,66 g/ml oralna/rektalna otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži: 0,1 g natrijevog amidotrizoata i 0,66 g meglumin
amidotrizoata
100 ml otopine sadrži 10 g natrijevog amidotrizoata te 66 g meglumin
amidotrizoata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 3,74 mg
natrija, vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna/rektalna otopina.
Gotovo bezbojna do žućkasta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lijek namijenjen je za dijagnostičku primjenu, samo za primjenu
kroz usta ili rektalnu
primjenu.
Gastrografin
otopina
je
kontrastno
sredstvo
za
primjenu
pri
radiološkim
pretragama
gastrointestinalnog sustava (takoĎer u kombinaciji s barijevim
sulfatom).
Primjena Gastrografina osobito je važna u sljedećim stanjima:
1.
suspektna djelomična ili potpuna stenoza
2.
akutno krvarenje
3.
prijeteća perforacija (peptički ulkus, divertikul)
4.
druga akutna stanja koja će vjerojatno zahtijevati kirurško
liječenje
5.
nakon resekcije želuca ili crijeva (opasnost od perforacije ili
istjecanja sadržaja)
6.
megakolon
7.
prikaz stranoga tijela ili tumora prije endoskopije
8.
prikaz gastrointestinalnih fistula
9.
prije endoskopije
Dodatne indikacije:

Rana
dijagnoza
radiološki
nedetektabilne
perforacije
ili
oštećenja
anastomoze
jednjaka.

Liječenje nekompliciranog mekonijskog ileusa.

Kompjuterizirana tomografija (CT) abdominalnog područja.
H A L M E D
16 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_DOZIRANJE PRI PERORALNOJ PRIMJENI _
Doziranje ovisi o vrsti pretrage te bolesnikovoj dobi.
Odrasli i djeca u dobi od 10 i više godina
Prikaz želuca: 60 ml
Potpuni pregled gastrointestinalnog sustava: najviše do 100 ml
Kompjuterizirana tomografija (CT)
0,5 – 1,5 l otprilike 3%-tne otopine Gastrografina (30 ml
Gastrografin otopine/1 l vode).
Bolesnici starije dobi i kahektični bolesnici: prep