Land: Kroatien
Språk: kroatiska
Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
aluminijev hidroksid - magnezijev karbonat, magnezijev hidroksid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
A02AD01
aluminijev hidroksid - magnezijev karbonat, magnezijev hidroksid
450 mg + 300 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži: 450 mg aluminijev hidroksid - magnezijev karbonat gela i 300 mg magnezijev hidroksida (95.26 mg Al3+ i 141.11 mg Mg2+)
bez recepta
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-848061597-01]; 48 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-848061597-02] Urbroj: 381-12-01/70-15-09
2015-04-27
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA GASTAL TABLETE aluminijev hidroksid-magnezijev karbonat gel/magnezijev hidroksid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 6 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Gastal i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Gastal 3. Kako uzimati Gastal 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Gastal 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GASTAL I ZA ŠTO SE KORISTI Gastal sadrţi djelatne tvari aluminijev hidroksid-magnezijev karbonat gel i magnezijev hidroksid. Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji se koriste za smanjivanje pretjerane kiselosti ţelučanog soka i nazivaju se antacidi. Ţelučana kiselina potrebna je u procesu probave ali ako se izlučuje prekomjerno moţe izazvati niz neugodnih simptoma u probavnom sustavu. Gastal se koristi za kratkotrajno ublaţavanje simptoma povećane kiselosti u ţelucu i ţelučanih tegoba (npr. ţgaravice) koje su njome izazvane. Ovaj lijek je namijenjen za liječenje odraslih i djece starije od 12 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GASTAL NEMOJTE UZIMATI GASTAL: ako bolujete od teške bolesti bubrega (zatajenja), ako ste alergični na soli aluminija i magnezija ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ako imate hipofosfatemiju (sniţenu koncentraciju fosfata u krvi). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Ovaj lijek ne smije se uzimati neprekidno dulje od 6 Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Gastal tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 450 mg aluminijev hidroksid-magnezijev karbonat gela i 300 mg magnezijevog hidroksida (95,26 mg Al 3+ i 141,11 mg Mg 2+ ). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 50 mg sorbitola i 30 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele, okrugle tablete s glatkom površinom i ukošenih rubova. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kratkotrajno simptomatsko ublažavanje hiperaciditeta (sa žgaravicom ili bez nje), povezanog s peptičkim ulkusom, gastritisom, refluksnim ezofagitisom ili hijatalnom hernijom. Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece u dobi iznad 12 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli_ Jedna do dvije tablete četiri do šest puta na dan (ne više od 8 tableta tijekom 24-satnog perioda, ne dulje od 6 dana), osim ako liječnik ne odredi drugačije. U liječenju žgaravice uzima se jednaka doza bez obzira na obrok. Samoliječenje (bez savjetovanja s liječnikom) Gastal tabletama smije bez prekida trajati najduže 6 dana (vidjeti dio 4.4). Ukoliko se simptomi javljaju povremeno i postoji potreba za čestom primjenom lijeka, potrebno je potražiti savjet liječnika. _ _ _Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _ U bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije bubrega potreban je oprez pri doziranju i izbjegavanje dugotrajne primjene i visokih doza (vidjeti dio 4.4.). U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega primjena je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3.). _ _ _Starije osobe _ Kod starijih bolesnika potreban je oprez pri doziranju (vidjeti dio 4.4.). _ _ _Pedijatrijska populacija_ Lijek se ne primjenjuje u djece mlaĎe od 12 godina zbog sigurnosnih razloga primjene. Za djecu se preporučuju manje doze i tijekom kraćeg razdoblja (vidjeti dio 4.4.)._ _ H A L M E D 21 - 01 - 2021 O D O B R E N O 2 Način primjene Tablete treba polako rastapati u usti Läs hela dokumentet