Gastal tablete

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

aluminijev hidroksid - magnezijev karbonat, magnezijev hidroksid

Pieejams no:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATĶ kods:

A02AD01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

aluminijev hidroksid - magnezijev karbonat, magnezijev hidroksid

Deva:

450 mg + 300 mg

Zāļu forma:

tableta

Kompozīcija:

Urbroj: jedna tableta sadrži: 450 mg aluminijev hidroksid - magnezijev karbonat gela i 300 mg magnezijev hidroksida (95.26 mg Al3+ i 141.11 mg Mg2+)

Receptes veids:

bez recepta

Ražojis:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Produktu pārskats:

Pakiranje: 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-848061597-01]; 48 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-848061597-02] Urbroj: 381-12-01/70-15-09

Autorizācija datums:

2015-04-27

Lietošanas instrukcija

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
GASTAL TABLETE
aluminijev hidroksid-magnezijev karbonat gel/magnezijev hidroksid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 6 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Gastal i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Gastal
3.
Kako uzimati Gastal
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Gastal
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GASTAL I ZA ŠTO SE KORISTI
Gastal sadrţi djelatne tvari aluminijev hidroksid-magnezijev karbonat
gel i magnezijev hidroksid. Ovaj
lijek pripada skupini lijekova koji se koriste za smanjivanje
pretjerane kiselosti ţelučanog soka i
nazivaju se antacidi.
Ţelučana kiselina potrebna je u procesu probave ali ako se izlučuje
prekomjerno moţe izazvati niz
neugodnih simptoma u probavnom sustavu. Gastal se koristi za
kratkotrajno ublaţavanje simptoma
povećane kiselosti u ţelucu i ţelučanih tegoba (npr. ţgaravice)
koje su njome izazvane. Ovaj lijek je
namijenjen za liječenje odraslih i djece starije od 12 godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GASTAL
NEMOJTE UZIMATI GASTAL:

ako bolujete od teške bolesti bubrega (zatajenja),

ako ste alergični na soli aluminija i magnezija ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.),

ako imate hipofosfatemiju (sniţenu koncentraciju fosfata u krvi).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Ovaj lijek ne smije se uzimati neprekidno dulje od 6

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Gastal tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 450 mg aluminijev hidroksid-magnezijev karbonat
gela i 300 mg magnezijevog
hidroksida (95,26 mg Al
3+
i 141,11 mg Mg
2+
).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 50 mg sorbitola i 30 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele, okrugle tablete s glatkom površinom i ukošenih rubova.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno simptomatsko ublažavanje hiperaciditeta (sa žgaravicom
ili bez nje), povezanog s
peptičkim ulkusom, gastritisom, refluksnim ezofagitisom ili
hijatalnom hernijom.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece u dobi iznad 12
godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli_
Jedna do dvije tablete četiri do šest puta na dan (ne više od 8
tableta tijekom 24-satnog perioda, ne
dulje od 6 dana), osim ako liječnik ne odredi drugačije.
U liječenju žgaravice uzima se jednaka doza bez obzira na obrok.
Samoliječenje (bez savjetovanja s liječnikom) Gastal tabletama smije
bez prekida trajati najduže 6
dana (vidjeti dio 4.4). Ukoliko se simptomi javljaju povremeno i
postoji potreba za čestom primjenom
lijeka, potrebno je potražiti savjet liječnika.
_ _
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
U bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije bubrega
potreban je oprez pri doziranju i
izbjegavanje dugotrajne primjene i visokih doza (vidjeti dio 4.4.). U
bolesnika s teškim oštećenjem
funkcije bubrega primjena je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3.).
_ _
_Starije osobe _
Kod starijih bolesnika potreban je oprez pri doziranju (vidjeti dio
4.4.).
_ _
_Pedijatrijska populacija_
Lijek se ne primjenjuje u djece mlaĎe od 12 godina zbog sigurnosnih
razloga primjene. Za djecu se
preporučuju manje doze i tijekom kraćeg razdoblja (vidjeti dio
4.4.)._ _
H A L M E D
21 - 01 - 2021
O D O B R E N O
2
Način primjene
Tablete treba polako rastapati u usti