Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
Helm Pharmaceuticals GmbH
L02BG03
anastrozole
28x 84x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
28x OGYI-T-20900 / 01; 84x OGYI-T-20900 / 02
Generikus
2009-05-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GAMMASOLDE 1 MG FILMTABLETTA anasztrozol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak. Számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Gammasolde filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható. 2. Tudnivalók a Gammasolde filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Gammasolde filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell tárolni az Gammasolde filmtabletá-t? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GAMMASOLDE FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ. A Gammasolde filmtabletta egy aromatáz enzim gátló. Ez azt jelenti, hogy a szervezetben gátol néhány, aromatáznak nevezett enzimet. Ezek az enzimek befolyásolják bizonyos női nemi hormonok, például az ösztrogén termelődését a szervezetben. Ezeknek az enzimeknek a gátlásával az Gammasolde filmtabletta az ösztrogén mennyiségét csökkenti szervezetben. A GAMMASOLDE FILMTABLETTÁT AZ EMLŐRÁK KEZELÉSÉBEN HASZNÁLJÁK, AZ ALÁBBIAK SZERINT: Előrehaladott emlőrák kezelése olyan nőknél, akiknek rendszeres menstruációja elmúlt (menopauza utáni nők). A Gammasolde filmtabletta hatékonyságát nem állapították meg olyan nőbetegekben, akikben a tumor növekedése nem függ (ösztrogén receptor negatív) specifikus női nemi hormonoktól (ösztrogének). Korai emlőrák kiegészítő (adjuván Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Gammasolde 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg anasztrozol filmtablettánként Segédanyag: 92,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Posztmenopauzában lévő nők előrehaladott mellrákjának kezelése. A hatékonyságot nem igazolták ösztrogénreceptor-negatív tumorral rendelkező betegekben, hacsak korábban nem adtak pozitív klinikai reakciót a tamoxifenre. Posztmenopauzában lévő nők hormon-receptor pozitív, korai invazív emlőrákjának adjuváns kezelése. Posztmenopauzában lévő nők hormon-receptor pozitív, korai emlőrákjának adjuváns kezelése, akik 2- 3 évig adjuváns tamoxifent kaptak. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek és idős betegek Per os naponta egyszer 1 filmtabletta. Gyermekek és serdülők Gyermekeken történő alkalmazása nem ajánlott Vesebetegség Enyhe, vagy közepes vesebetegségben szenvedő betegeknél a dózis módosítása nem szükséges. Májkárosodás A májműködés enyhe romlása esetén a dózis módosítása nem szükséges A korai emlőrákban a kezelés javasolt időtartama 5 év. 4.3. ELLENJAVALLATOK A Gammasolde alkalmazása ellenjavallt: A készítmény hatóanyagával, vagy bármelyik segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén. Premenopauzában Terhesség vagy szoptatás időszakában 20702/40/09 Az ösztrogéntartalmú gyógyszerekkel történő kezeléseket nem szabad az Epsisolde-val együtt alkalmazni, mivel hatálytalanítja annak farmakológiai hatását. Egyidejű tamoxifen terápia (lásd 4.5.pont). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Gammasolde alkalmazása nem ajánlott gyermekeknél és serdülőknél, mivel ebben a betegcsoportban biztonságosságát és hatékonyságát nem állapíto Läs hela dokumentet