GAMMASOLDE 1 mg filmtabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

anasztrozol

थमां उपलब्ध:

Helm Pharmaceuticals GmbH

ए.टी.सी कोड:

L02BG03

INN (इंटरनेशनल नाम):

anastrozole

पैकेज में यूनिट:

28x 84x

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

उत्पाद समीक्षा:

28x OGYI-T-20900 / 01; 84x OGYI-T-20900 / 02

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2009-05-25

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GAMMASOLDE 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak. Számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gammasolde filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható.
2.
Tudnivalók a Gammasolde filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gammasolde filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell tárolni az Gammasolde filmtabletá-t?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GAMMASOLDE FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ.
A Gammasolde filmtabletta egy aromatáz enzim gátló. Ez azt jelenti,
hogy a szervezetben gátol
néhány, aromatáznak nevezett enzimet. Ezek az enzimek
befolyásolják bizonyos női nemi hormonok,
például az ösztrogén termelődését a szervezetben. Ezeknek az
enzimeknek a gátlásával az
Gammasolde filmtabletta az ösztrogén mennyiségét csökkenti
szervezetben.
A GAMMASOLDE FILMTABLETTÁT AZ EMLŐRÁK KEZELÉSÉBEN HASZNÁLJÁK,
AZ ALÁBBIAK SZERINT:
Előrehaladott emlőrák kezelése olyan nőknél, akiknek rendszeres
menstruációja elmúlt (menopauza utáni
nők).
A Gammasolde filmtabletta hatékonyságát nem állapították meg
olyan nőbetegekben, akikben a tumor
növekedése nem függ (ösztrogén receptor negatív) specifikus női
nemi hormonoktól (ösztrogének).
Korai emlőrák kiegészítő (adjuván

उत्पाद विशेषताएं

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Gammasolde 1 mg filmtabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként
Segédanyag: 92,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú
tabletta 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Posztmenopauzában lévő nők előrehaladott mellrákjának
kezelése.
A hatékonyságot nem igazolták ösztrogénreceptor-negatív tumorral
rendelkező betegekben, hacsak
korábban nem adtak pozitív klinikai reakciót a tamoxifenre.
Posztmenopauzában lévő nők hormon-receptor pozitív, korai
invazív emlőrákjának adjuváns kezelése.
Posztmenopauzában lévő nők hormon-receptor pozitív, korai
emlőrákjának adjuváns kezelése, akik 2-
3 évig adjuváns tamoxifent kaptak.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és idős betegek
Per os naponta egyszer 1 filmtabletta.
Gyermekek és serdülők
Gyermekeken történő alkalmazása nem ajánlott
Vesebetegség
Enyhe, vagy közepes vesebetegségben szenvedő betegeknél a dózis
módosítása nem szükséges.
Májkárosodás
A májműködés enyhe romlása esetén a dózis módosítása nem
szükséges
A korai emlőrákban a kezelés javasolt időtartama 5 év.
4.3. ELLENJAVALLATOK
A Gammasolde alkalmazása ellenjavallt:
A készítmény hatóanyagával, vagy bármelyik segédanyagával
szembeni túlérzékenység esetén.
Premenopauzában
Terhesség vagy szoptatás időszakában
20702/40/09
Az ösztrogéntartalmú gyógyszerekkel történő kezeléseket nem
szabad az Epsisolde-val együtt
alkalmazni, mivel hatálytalanítja annak farmakológiai hatását.
Egyidejű tamoxifen terápia (lásd 4.5.pont).
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Gammasolde alkalmazása nem ajánlott gyermekeknél és
serdülőknél, mivel ebben a
betegcsoportban biztonságosságát és hatékonyságát nem
állapíto