Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doxycyclinehyclaat 500 mg/g - Eq. Doxycycline 433 mg/g
Huvepharma
QJ01AA02
Doxycycline Hyclate
500 mg/g
Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk
Doxycyclinehyclaat 500 mg/g
Toediening in het drinkwater/in de melk
rund; pluimvee
Doxycycline
CTI-code: 502853-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502853-02 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-11-24
Bijsluiter – NL Versie GALLUDOXX 500 MG/G BIJSLUITER VOOR GalluDoxx 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger voor kalveren, kippen en kalkoenen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera Bulgarije 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL GalluDoxx 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger voor kalveren, kippen en kalkoenen Doxycyclinehyclaat 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel: Doxycyclinehyclaat 500 mg (gelijk aan 433 mg doxycycline) Geelachtig poeder. 4. INDICATIES Runderen (pre-ruminerende kalveren) Voor de behandeling van: - Pneumonie en shipping fever veroorzaakt door infecties met _Pasteurella_ spp. en _Mannheimia _ _haemolytica_ . Kippen (vleeskuikens, broedhennen, opfokkuikens) en kalkoenen Voor de behandeling van: - Ornithose veroorzaakt door _Chlamydophila psittaci_ bij kalkoenen; - Colibacillose veroorzaakt door _ E. coli_ bij kippen en kalkoenen; - Chronische respiratoire aandoeningen veroorzaakt door _Mycoplasma gallisepticum _ bij kippen en kalkoenen. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor tetracyclines of voor een van de hulpstoffen. Niet toedienen aan dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie. Bijsluiter – NL Versie GALLUDOXX 500 MG/G Niet gebruiken wanneer in het beslag/de kudde resistentie tegen tetracyclines is geconstateerd vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. 6. BIJWERKINGEN Tetracyclines kunnen in zeldzame gevallen fotosensibiliteit en allergische reacties veroorzaken. Wanneer bijwerkingen optreden, dient de behandeling te worden gestaakt. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak Läs hela dokumentet
SKP– NL Versie GALLUDOXX 500 MG/G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL GalluDoxx 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger voor kalveren, kippen en kalkoenen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke g bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycyclinehyclaat 500 mg (gelijk aan 433 mg doxycycline) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger. Geelachtig poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Runderen (pre-ruminerende kalveren) Kippen (vleeskuikens, broedhennen, opfokkuikens) en kalkoenen. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Runderen (pre-ruminerende kalveren) Voor de behandeling van: - Pneumonie en shipping fever veroorzaakt door infecties met _Pasteurella_ spp en _Mannheimia _ _haemolytica_ . Kippen (vleeskuikens, broedhennen, opfokkuikens) en kalkoenen Voor de behandeling van: - Ornithose veroorzaakt door _Chlamydophila psittaci_ bij kalkoenen; - Colibacillose veroorzaakt door _ E. coli_ bij kippen en kalkoenen; - Chronische respiratoire aandoeningen veroorzaakt door _Mycoplasma gallisepticum _ bij kippen en kalkoenen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of voor een van de hulpstoffen. Niet toedienen aan dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie. Niet gebruiken wanneer in het beslag/de kudde resistentie tegen tetracyclines is geconstateerd vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. SKP– NL Versie GALLUDOXX 500 MG/G 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DOELDIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De opname van medicatie door dieren kan veranderd zijn als een gevolg van ziekte. In geval van onvoldoende opname van drinkwater of gemedicineerde melkvervanger dienen de dieren parenteraal behandeld te worden. Het is noodzakelijk dat de gemedicineerde melk per kalf individueel verstrekt wordt. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen Läs hela dokumentet