GalluDoxx 500 mg/g pdr. voor drinkwater/melk

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Doxycyclinehyclaat 500 mg/g - Eq. Doxycycline 433 mg/g

MAH:

Huvepharma

ATC_code:

QJ01AA02

INN:

Doxycycline Hyclate

dosage:

500 mg/g

pharmaceutical_form:

Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk

composition:

Doxycyclinehyclaat 500 mg/g

administration_route:

Toediening in het drinkwater/in de melk

therapeutic_group:

rund; pluimvee

therapeutic_area:

Doxycycline

leaflet_short:

CTI-code: 502853-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502853-02 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Nee

authorization_date:

2016-11-24

PIL

Bijsluiter – NL Versie
GALLUDOXX 500 MG/G
BIJSLUITER VOOR
GalluDoxx 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger
voor kalveren, kippen en
kalkoenen
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str,
4550 Peshtera
Bulgarije
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GalluDoxx 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger
voor kalveren, kippen en
kalkoenen
Doxycyclinehyclaat
3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Doxycyclinehyclaat 500 mg (gelijk aan 433 mg doxycycline)
Geelachtig poeder.
4. INDICATIES
Runderen (pre-ruminerende kalveren)
Voor de behandeling van:
- Pneumonie en shipping fever veroorzaakt door infecties met
_Pasteurella_
spp. en
_Mannheimia _
_haemolytica_
.
Kippen (vleeskuikens, broedhennen, opfokkuikens) en kalkoenen
Voor de behandeling van:
- Ornithose veroorzaakt door
_Chlamydophila psittaci_
bij kalkoenen;
- Colibacillose veroorzaakt door
_ E. coli_
bij kippen en kalkoenen;
- Chronische respiratoire aandoeningen veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum _
bij kippen en
kalkoenen.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor tetracyclines of voor
een van de hulpstoffen.
Niet toedienen aan dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
Bijsluiter – NL Versie
GALLUDOXX 500 MG/G
Niet gebruiken wanneer in het beslag/de kudde resistentie tegen
tetracyclines is geconstateerd
vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
6. BIJWERKINGEN
Tetracyclines kunnen in zeldzame gevallen fotosensibiliteit en
allergische reacties veroorzaken.
Wanneer bijwerkingen optreden, dient de behandeling te worden
gestaakt.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak

SPC

SKP– NL Versie
GALLUDOXX 500 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GalluDoxx 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger
voor kalveren, kippen en
kalkoenen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke g bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycyclinehyclaat 500 mg (gelijk aan 433 mg doxycycline)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger.
Geelachtig poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen (pre-ruminerende kalveren)
Kippen (vleeskuikens, broedhennen, opfokkuikens) en kalkoenen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Runderen (pre-ruminerende kalveren)
Voor de behandeling van:
- Pneumonie en shipping fever veroorzaakt door infecties met
_Pasteurella_
spp en
_Mannheimia _
_haemolytica_
.
Kippen (vleeskuikens, broedhennen, opfokkuikens) en kalkoenen
Voor de behandeling van:
- Ornithose veroorzaakt door
_Chlamydophila psittaci_
bij kalkoenen;
- Colibacillose veroorzaakt door
_ E. coli_
bij kippen en kalkoenen;
- Chronische respiratoire aandoeningen veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum _
bij kippen en
kalkoenen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of voor een van
de hulpstoffen.
Niet toedienen aan dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
Niet gebruiken wanneer in het beslag/de kudde resistentie tegen
tetracyclines is geconstateerd vanwege
de mogelijkheid van kruisresistentie.
SKP– NL Versie
GALLUDOXX 500 MG/G
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DOELDIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De opname van medicatie door dieren kan veranderd zijn als een gevolg
van ziekte. In geval van
onvoldoende opname van drinkwater of gemedicineerde melkvervanger
dienen de dieren parenteraal
behandeld te worden. Het is noodzakelijk dat de gemedicineerde melk
per kalf individueel verstrekt
wordt.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen