GALEMA LP 24 mg, gélule à libération prolongée

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

galantamine

Tillgänglig från:

Krka, dd, Novo mesto

ATC-kod:

N06DA04

INN (International namn):

galantamine

Dos:

24 mg

Läkemedelsform:

gélule

Sammansättning:

composition pour une gélule > galantamine : 24 mg . Sous forme de : bromhydrate de galantamine

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Groupe pharmaco-thérapeutique Médicaments Anti-démentiels

Produktsammanfattning:

418 692-9 ou 34009 418 692 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 693-5 ou 34009 418 693 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 694-1 ou 34009 418 694 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 695-8 ou 34009 418 695 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 696-4 ou 34009 418 696 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 697-0 ou 34009 418 697 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 698-7 ou 34009 418 698 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 699-3 ou 34009 418 699 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 188-0 ou 34009 580 188 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 189-7 ou 34009 580 189 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 190-5 ou 34009 580 190 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 191-1 ou 34009 580 191 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 192-8 ou 34009 580 192 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 193-4 ou 34009 580 193 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 194-0 ou 34009 580 194 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 195-7 ou 34009 580 195 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 196-3 ou 34009 580 196 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 198-6 ou 34009 580 198 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2011-07-22

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2011
Dénomination du médicament
GALEMA LP 24 mg, gélule à libération prolongée
GALANTAMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GALEMA LP 24 mg, gélule à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GALEMA
LP 24 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE GALEMA LP 24 mg, gélule à libération prolongée
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GALEMA LP 24 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GALEMA LP 24 mg, gélule à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTICHOLINESTERASIQUES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes légers à
modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, maladie qui
altère le fonctionnement cérébral.
Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte
progressive de la mémoire, une confusion et des modifications
du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de
réaliser les activités de la vie quotidienne.
Ces symptômes sont probablement dus à un déficit en acétylcholine,
une substance responsable d'envoyer des messages
entre les cellules du cerveau. GALEMA LP augmente la quantité
d'acétylch

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GALEMA LP 24 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule à libération prolongée contient 24 mg de galantamine
(sous forme de bromhydrate de galantamine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule rose-orangé portant l'inscription G24 et contenant trois
comprimés à libération prolongée blancs, ovales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
GALEMA LP est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie
d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE/SUJET ÂGÉ
Administration
GALEMA LP, gélule à libération prolongée doit être administrée
une fois par jour, le matin, de préférence avec de la
nourriture. Les gélules doivent être avalées en entier avec une
boisson. Les gélules ne doivent pas être mâchées ni
écrasées.
Pour les patients qui ont des difficultés à avaler: les gélules
peuvent être ouvertes et le comprimé avalé avec une boisson.
Le contenu des gélules ne doit être ni mâché ni croqué.
Un apport liquidien adéquat est nécessaire pendant le traitement
(voir rubrique 4.8.).
Avant instauration du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques
en vigueur (voir rubrique 4.4).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4
semaines.
Posologie d'entretien
·
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3
mois suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique
de la galantamine et la tolérance du patient au traitement
doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les
critères cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peu