Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
galantamine
Krka, dd, Novo mesto
N06DA04
galantamine
24 mg
gélule
composition pour une gélule > galantamine : 24 mg . Sous forme de : bromhydrate de galantamine
liste I
Groupe pharmaco-thérapeutique Médicaments Anti-démentiels
418 692-9 ou 34009 418 692 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 693-5 ou 34009 418 693 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 694-1 ou 34009 418 694 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 695-8 ou 34009 418 695 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 696-4 ou 34009 418 696 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 697-0 ou 34009 418 697 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 698-7 ou 34009 418 698 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 699-3 ou 34009 418 699 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 188-0 ou 34009 580 188 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 189-7 ou 34009 580 189 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 190-5 ou 34009 580 190 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 191-1 ou 34009 580 191 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 192-8 ou 34009 580 192 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 193-4 ou 34009 580 193 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 194-0 ou 34009 580 194 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 195-7 ou 34009 580 195 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 196-3 ou 34009 580 196 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 198-6 ou 34009 580 198 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2011-07-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/07/2011 Dénomination du médicament GALEMA LP 24 mg, gélule à libération prolongée GALANTAMINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE GALEMA LP 24 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GALEMA LP 24 mg, gélule à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE GALEMA LP 24 mg, gélule à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER GALEMA LP 24 mg, gélule à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE GALEMA LP 24 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTICHOLINESTERASIQUES. Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, maladie qui altère le fonctionnement cérébral. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne. Ces symptômes sont probablement dus à un déficit en acétylcholine, une substance responsable d'envoyer des messages entre les cellules du cerveau. GALEMA LP augmente la quantité d'acétylch Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/07/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GALEMA LP 24 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule à libération prolongée contient 24 mg de galantamine (sous forme de bromhydrate de galantamine). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. Gélule rose-orangé portant l'inscription G24 et contenant trois comprimés à libération prolongée blancs, ovales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques GALEMA LP est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTE/SUJET ÂGÉ Administration GALEMA LP, gélule à libération prolongée doit être administrée une fois par jour, le matin, de préférence avec de la nourriture. Les gélules doivent être avalées en entier avec une boisson. Les gélules ne doivent pas être mâchées ni écrasées. Pour les patients qui ont des difficultés à avaler: les gélules peuvent être ouvertes et le comprimé avalé avec une boisson. Le contenu des gélules ne doit être ni mâché ni croqué. Un apport liquidien adéquat est nécessaire pendant le traitement (voir rubrique 4.8.). Avant instauration du traitement Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques en vigueur (voir rubrique 4.4). Posologie initiale La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4 semaines. Posologie d'entretien · La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la galantamine et la tolérance du patient au traitement doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peu Lesen Sie das vollständige Dokument