Galantamine Medical Valley 8 mg Depotkapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

galantaminhydrobromid

Tillgänglig från:

Medical Valley Invest AB

ATC-kod:

N06DA04

INN (International namn):

galantamine hydrobromide

Dos:

8 mg

Läkemedelsform:

Depotkapsel, hård

Sammansättning:

galantaminhydrobromid 10,252 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 (2 x 14) kapslar (kalenderförpackning); Blister, 112 (8 x 14) kapslar (kalenderförpackning); Blister, 84 (6 x 14) kapslar (kalenderförpackning); Blister, 56 (4 x 14) kapslar (kalenderförpackning); Blister, 30 kapslar; Burk, 100 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-12-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GALANTAMINE MEDICAL VALLEY 8 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
GALANTAMINE MEDICAL VALLEY 16 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
GALANTAMINE MEDICAL VALLEY 24 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
galantamin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Galantamine Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Galantamine Medical Valley
3.
Hur du tar Galantamine Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Galantamine Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GALANTAMINE MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Galantamine Medical Valley innehåller den aktiva substansen
”galantamin”, ett demensläkemedel. Det
används till vuxna för att behandla symtomen på mild till måttligt
svår Alzheimers sjukdom, en typ av
demens som påverkar hjärnans funktion.
Alzheimers sjukdom leder till tilltagande minnesstörning, förvirring
och beteendeförändringar som gör
det allt svårare att klara av normala vardagsaktiviteter.
Dessa effekter tros vara orsakade av en brist på acetylkolin, ett
ämne som har till uppgift att överföra
signaler mellan hjärnceller. Galantamine Medical Valley ökar
mängden acetylkolin i hjärnan och
behandlar tecknen på sjukdomen.
Galantamin som finns i Galantamin Medical Valley kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek
eller annan hälso- oc

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Galantamine Medical Valley 8 mg hårda depotkapslar
Galantamine Medical Valley 16 mg hårda depotkapslar
Galantamine Medical Valley 24 mg hårda depotkapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 8 mg depotkapsel innehåller 8 mg galantamin (som hydrobromid).
Varje 16 mg depotkapsel innehåller 16 mg galantamin (som
hydrobromid).
Varje 24 mg depotkapsel innehåller 24 mg galantamin (som
hydrobromid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård
8 mg: Vita, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar, längd 17,2–18 mm
innehållande en rund bikonvex
depottablett.
16 mg: Ljusrosa, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar, längd
17,2–18 mm innehållande två runda
bikonvexa depottabletter.
24 mg: Orange, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar, längd 17,2–18
mm innehållande tre runda
bikonvexa depottabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Galantamine Medical Valley är indicerat för symtomatisk behandling
av mild till måttligt svår demens
av Alzheimertyp.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna/Äldre_
_Före behandlingsstart_
Diagnosen sannolik demens av Alzheimer-typ ska fastställas i enlighet
med aktuella kliniska riktlinjer
(se avsnitt 4.4).
_Startdos_
Den rekommenderade startdosen är 8 mg dagligen under 4 veckor.
_Underhållsdos_
Toleransen för och dosen av galantamin ska utvärderas regelbundet,
helst inom 3 månader efter
behandlingsstart. Därefter ska den kliniska nyttan av galantamin och
hur väl patienten tolererar
behandlingen utvärderas regelbundet i enlighet med aktuella kliniska
riktlinjer. Underhållsbehandling
kan fortgå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten
tolererar behandlingen med
2
galantamin. Utsättande av galantamin ska övervägas när ingen
gynnsam effekt av galantamin-
behandlingen längre noteras eller om patienten inte tolererar
behandlingen.
Den initiala underhållsdosen är 16 mg dagligen och patienten ska
stå på