País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
galantaminhydrobromid
Medical Valley Invest AB
N06DA04
galantamine hydrobromide
8 mg
Depotkapsel, hård
galantaminhydrobromid 10,252 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 (2 x 14) kapslar (kalenderförpackning); Blister, 112 (8 x 14) kapslar (kalenderförpackning); Blister, 84 (6 x 14) kapslar (kalenderförpackning); Blister, 56 (4 x 14) kapslar (kalenderförpackning); Blister, 30 kapslar; Burk, 100 kapslar
Godkänd
2018-12-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GALANTAMINE MEDICAL VALLEY 8 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR GALANTAMINE MEDICAL VALLEY 16 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR GALANTAMINE MEDICAL VALLEY 24 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR galantamin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Galantamine Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Galantamine Medical Valley 3. Hur du tar Galantamine Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Galantamine Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GALANTAMINE MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Galantamine Medical Valley innehåller den aktiva substansen ”galantamin”, ett demensläkemedel. Det används till vuxna för att behandla symtomen på mild till måttligt svår Alzheimers sjukdom, en typ av demens som påverkar hjärnans funktion. Alzheimers sjukdom leder till tilltagande minnesstörning, förvirring och beteendeförändringar som gör det allt svårare att klara av normala vardagsaktiviteter. Dessa effekter tros vara orsakade av en brist på acetylkolin, ett ämne som har till uppgift att överföra signaler mellan hjärnceller. Galantamine Medical Valley ökar mängden acetylkolin i hjärnan och behandlar tecknen på sjukdomen. Galantamin som finns i Galantamin Medical Valley kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- oc Llegiu el document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Galantamine Medical Valley 8 mg hårda depotkapslar Galantamine Medical Valley 16 mg hårda depotkapslar Galantamine Medical Valley 24 mg hårda depotkapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 8 mg depotkapsel innehåller 8 mg galantamin (som hydrobromid). Varje 16 mg depotkapsel innehåller 16 mg galantamin (som hydrobromid). Varje 24 mg depotkapsel innehåller 24 mg galantamin (som hydrobromid). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotkapsel, hård 8 mg: Vita, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar, längd 17,2–18 mm innehållande en rund bikonvex depottablett. 16 mg: Ljusrosa, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar, längd 17,2–18 mm innehållande två runda bikonvexa depottabletter. 24 mg: Orange, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar, längd 17,2–18 mm innehållande tre runda bikonvexa depottabletter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Galantamine Medical Valley är indicerat för symtomatisk behandling av mild till måttligt svår demens av Alzheimertyp. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna/Äldre_ _Före behandlingsstart_ Diagnosen sannolik demens av Alzheimer-typ ska fastställas i enlighet med aktuella kliniska riktlinjer (se avsnitt 4.4). _Startdos_ Den rekommenderade startdosen är 8 mg dagligen under 4 veckor. _Underhållsdos_ Toleransen för och dosen av galantamin ska utvärderas regelbundet, helst inom 3 månader efter behandlingsstart. Därefter ska den kliniska nyttan av galantamin och hur väl patienten tolererar behandlingen utvärderas regelbundet i enlighet med aktuella kliniska riktlinjer. Underhållsbehandling kan fortgå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten tolererar behandlingen med 2 galantamin. Utsättande av galantamin ska övervägas när ingen gynnsam effekt av galantamin- behandlingen längre noteras eller om patienten inte tolererar behandlingen. Den initiala underhållsdosen är 16 mg dagligen och patienten ska stå på Llegiu el document complet