Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2260 GALANTAMIN-HYDROBROMID
VIATRIS LIMITED, Dublin Array
N06DA04
2260 GALANTAMIN-HYDROBROMID
16MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
GALANTAMIN
Kód SÚKL: 0273860 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273866 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273876 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273858 Velikost balení: 7X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273880 Velikost balení: 28X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273881 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273879 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273871 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273861 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273857 Velikost balení: 7X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273882 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273877 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273878 Velikost balení: 28X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273873 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273862 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273872 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273869 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273865 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273870 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273867 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273875 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273863 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273859 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273874 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273864 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273868 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236014 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236009 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236013 Velikost balení: 28X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236007 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236016 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235998 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235999 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236011 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236006 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235992 Velikost balení: 7X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235995 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235996 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236003 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235997 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236012 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236005 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236010 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236008 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235993 Velikost balení: 7X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236015 Velikost balení: 28X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236001 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236004 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235994 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236002 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236000 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236017 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0170158 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191812 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191804 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202110 Velikost balení: 28X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191819 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170152 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191814 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218439 Velikost balení: 7X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170156 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185833 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170161 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191805 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191815 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170163 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202112 Velikost balení: 28X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191809 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191816 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170155 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191808 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170149 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191811 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170150 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191817 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170157 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191802 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170164 Velikost balení: 500 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191806 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191813 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170154 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202111 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170165 Velikost balení: 90 IV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170153 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202109 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170148 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218440 Velikost balení: 7X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185834 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170151 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170162 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191818 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191803 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170159 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170160 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191810 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191807 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-12-14
1/7 Sp. zn. sukls271782/2022, sukls271784/2022, sukls271785/2022 a k sp. zn. sukls258155/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA GALANTAMIN VIATRIS 8 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM GALANTAMIN VIATRIS 16 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM GALANTAMIN VIATRIS 24 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM galantamin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Jste-li ošetřovatel a budete-li podávat Galantamin Viatris osobě, kterou ošetřujete, je důležité, abyste si přečetl(a) tuto příbalovou informaci místo ní. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Galantamin Viatris a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Galantamin Viatris užívat 3. Jak se Galantamin Viatris užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Galantamin Viatris uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE GALANTAMIN VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Galantamin Viatris obsahuje galantamin, což je léčivý přípravek proti demenci, používaný k léčbě příznaků mírné až středně těžké demence Alzheimerova typu, onemocnění postihujícího mozkovou činnost. K příznakům Alzheimerovy choroby patří postupující ztráta paměti, rostoucí zmatenost a změny chování, v důsledku kterých je stále obtí Läs hela dokumentet
Stránka 1 z 14 Sp. zn. sukls271782/2022, sukls271784/2022, sukls271785/2022 a k sp. zn. sukls258155/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Galantamin Viatris 8 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Galantamin Viatris 16 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Galantamin Viatris 24 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 8 mg galantaminu (jako galantamin- hydrobromid). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 16 mg galantaminu (jako galantamin- hydrobromid). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 24 mg galantaminu (jako galantamin- hydrobromid). Pomocné látky se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje červeň allura (E 129) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Tvrdá želatinová tobolka o velikosti 2 s bílým tělem a růžovým víčkem a potištěna černým inkoustem „MYLAN“ nad „GT8“ přes tělo a víčko. Tvrdá želatinová tobolka o velikosti 2 s bílým tělem a světle růžovým víčkem a potištěna černým inkoustem „MYLAN“ nad „GT16“ přes tělo a víčko. Tvrdá želatinová tobolka o velikosti 1 s bílým tělem a růžovým víčkem a potištěna černým inkoustem „MYLAN“ nad „GT24“ přes tělo a víčko. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Galantamin Viatris je určen k symptomatické léčbě mírné až středně těžké demence Alzheimerova typu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Stránka 2 z 14 DOSPĚLÍ A STARŠÍ PACIENTI _Před zahájením léčby_ Diagnóza předpokládané demence Alzheimerova typu by měla být adekvátně potvrzena dle současných léčebných postupů (viz bod 4.4). _Úvodní dávka_ Doporučená úvodní dávka činí 8 mg denně po čtyři týdny. _Udržovací dávka_ Snášenlivost a dávkování galantaminu by měly být pravideln Läs hela dokumentet