Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
galantaminhydrobromid
2care4 ApS
N06DA04
galantamine hydrobromide
16 mg
Depotkapsel, hård
galantaminhydrobromid 20,5 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Galantamin
Avregistrerad
2013-10-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN GALANTAMIN KRKA 8 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR GALANTAMIN KRKA 16 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR GALANTAMIN KRKA 24 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR galantamin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Galantamin Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Galantamin Krka 3. Hur du använder Galantamin Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Galantamin Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GALANTAMIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Galantamin Krka innehåller den aktiva substansen ”galantamin”, ett demensläkemedel. Det används till vuxna för att behandla symtomen på mild till måttligt svår Alzheimers sjukdom, en typ av demens som påverkar hjärnans funktion. Alzheimers sjukdom leder till tilltagande minnesstörning, förvirring och beteendeförändringar som gör det allt svårare att klara av normala vardagsaktiviteter. Dessa effekter tros vara orsakade av en brist på ”acetylkolin”, ett ämne som har till uppgift att överföra signaler mellan hjärnceller. Galantamin Krka ökar mängden acetylkolin i hjärnan och behandlar tecknen på sjukdomen. Kapslarna är utformade som depotkapslar. Detta innebär att frisättningen av läkemedlet sker i långsammare takt. Galantamin som finns i Galantamin Krka kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek elle Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Galantamin Krka 8 mg depotkapslar, hårda Galantamin Krka 16 mg depotkapslar, hårda Galantamin Krka 24 mg depotkapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _8 mg:_ Varje hård depotkapsel innehåller 8 mg galantamin (som hydrobromid). _16 mg:_ Varje hård depotkapsel innehåller 16 mg galantamin (som hydrobromid). _24 mg:_ Varje hård depotkapsel innehåller 24 mg galantamin (som hydrobromid). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotkapsel, hård _8 mg:_ Vit kapsel i storlek 2 (kapsellängd: 17,6 – 18,4 mm) märkt G8 på kapselns hatt. Kapseln innehåller en vit, oval depottablettkärna. _16 mg:_ Rosa kapsel i storlek 1 (kapsellängd: 19,0 – 19,8 mm) märkt G16 på kapselns hatt. Kapseln innehåller två vita, ovala depottablettkärnor. _24 mg:_ Orange-rosa kapsel i storlek 0 el (kapsellängd: 23,8 – 24,6 mm) märkt G24 på kapselns hatt. Kapseln innehåller tre vita, ovala depottablettkärnor. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Galantamin Krka är indicerat för symtomatisk behandling av mild till måttligt svår demens av Alzheimertyp. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering VUXNA/ÄLDRE Före behandlingsstart Diagnosen sannolik demens av Alzheimer-typ skall fastställas i enlighet med aktuella kliniska riktlinjer (se avsnitt 4.4). Startdos Den rekommenderade startdosen är 8 mg dagligen under 4 veckor. Underhållsdos - Toleransen för och dosen av galantamin skall utvärderas regelbundet, helst inom tre månader efter behandlingsstart. Därefter skall den kliniska nyttan av galantamin och hur väl patienten tolererar behandlingen utvärderas regelbundet i enlighet med aktuella kliniska riktlinjer. Underhållsbehandling kan fortgå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten tolererar behandlingen med galantamin. Utsättande av galantamin skall övervägas när ingen gynnsam effekt av galantaminbehandlingen längre noteras eller om patienten inte tolererar behandlin Läs hela dokumentet