Galantamin 2care4 16 mg Depotkapsel, hård

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

galantaminhydrobromid

Dostupno od:

2care4 ApS

ATC koda:

N06DA04

INN (International ime):

galantamine hydrobromide

Doziranje:

16 mg

Farmaceutski oblik:

Depotkapsel, hård

Sastav:

galantaminhydrobromid 20,5 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Galantamin

Status autorizacije:

Avregistrerad

Datum autorizacije:

2013-10-09

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
GALANTAMIN KRKA 8 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
GALANTAMIN KRKA 16 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
GALANTAMIN KRKA 24 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
galantamin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Galantamin Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Galantamin Krka
3.
Hur du använder Galantamin Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Galantamin Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GALANTAMIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Galantamin Krka innehåller den aktiva substansen ”galantamin”,
ett demensläkemedel. Det används
till vuxna för att behandla symtomen på mild till måttligt svår
Alzheimers sjukdom, en typ av demens
som påverkar hjärnans funktion.
Alzheimers sjukdom leder till tilltagande minnesstörning, förvirring
och beteendeförändringar som gör
det allt svårare att klara av normala vardagsaktiviteter. Dessa
effekter tros vara orsakade av en brist på
”acetylkolin”, ett ämne som har till uppgift att överföra
signaler mellan hjärnceller. Galantamin Krka
ökar mängden acetylkolin i hjärnan och behandlar tecknen på
sjukdomen.
Kapslarna är utformade som depotkapslar. Detta innebär att
frisättningen av läkemedlet sker i
långsammare takt.
Galantamin som finns i Galantamin Krka kan också vara godkänt för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
elle

Svojstava lijeka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Galantamin Krka 8 mg depotkapslar, hårda
Galantamin Krka 16 mg depotkapslar, hårda
Galantamin Krka 24 mg depotkapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_8 mg:_
Varje hård depotkapsel innehåller 8 mg galantamin (som hydrobromid).
_16 mg:_
Varje hård depotkapsel innehåller 16 mg galantamin (som
hydrobromid).
_24 mg:_
Varje hård depotkapsel innehåller 24 mg galantamin (som
hydrobromid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård
_8 mg:_
Vit kapsel i storlek 2 (kapsellängd: 17,6 – 18,4 mm) märkt G8 på
kapselns hatt. Kapseln
innehåller en vit, oval depottablettkärna.
_16 mg:_
Rosa kapsel i storlek 1 (kapsellängd: 19,0 – 19,8 mm) märkt G16
på kapselns hatt. Kapseln
innehåller två vita, ovala depottablettkärnor.
_24 mg:_
Orange-rosa kapsel i storlek 0 el (kapsellängd: 23,8 – 24,6 mm)
märkt G24 på kapselns hatt.
Kapseln innehåller tre vita, ovala depottablettkärnor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Galantamin Krka är indicerat för symtomatisk behandling av mild till
måttligt svår demens av
Alzheimertyp.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
VUXNA/ÄLDRE
Före behandlingsstart
Diagnosen sannolik demens av Alzheimer-typ skall fastställas i
enlighet med aktuella kliniska
riktlinjer (se avsnitt 4.4).
Startdos
Den rekommenderade startdosen är 8 mg dagligen under 4 veckor.
Underhållsdos
-
Toleransen för och dosen av galantamin skall utvärderas regelbundet,
helst inom tre månader
efter behandlingsstart. Därefter skall den kliniska nyttan av
galantamin och hur väl patienten
tolererar behandlingen utvärderas regelbundet i enlighet med aktuella
kliniska riktlinjer.
Underhållsbehandling kan fortgå så länge behandlingseffekten är
gynnsam och patienten
tolererar behandlingen med galantamin. Utsättande av galantamin skall
övervägas när ingen
gynnsam effekt av galantaminbehandlingen längre noteras eller om
patienten inte tolererar
behandlin