GABAPENTINA QUALIGEN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

GABAPENTINA

Tillgänglig från:

QUALIGEN, S.L.

ATC-kod:

N03AX12

INN (International namn):

GABAPENTINA

Dos:

600 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammansättning:

GABAPENTINA 600 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Gabapentina

Produktsammanfattning:

GABAPENTINA QUALIGEN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos Revocado 22/07/2013 No Comercializado

Bemyndigande status:

Anulado

Bipacksedel

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GABAPENTINA QUALIGEN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
(gabapentina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengas los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Gabapentina Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Qualigen
3.
Cómo tomar Gabapentina Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina Qualigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES GABAPENTINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para
tratar la epilepsia y el
dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en
los nervios).
La sustancia activa de Gabapentina Qualigen es gabapentina.
Gabapentina Qulaigen se utiliza para tratar:

CIERTAS CLASES DE EPILEPSIA
(crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del
cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o
no). Su médico le recetará
gabapentina para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento
actual no controle
totalmente la enfermedad. Usted debe tomar gabapentina en combinación
con su tratamiento
actual a menos que se le indique lo contrario. Gabapentina también se
puede administrar
como único medicamento en el tratamiento de adultos y niños mayores
de 12 años.

DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO
(dolor crónico por daños en los nervios). Hay diversas
enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico
(pr

Produktens egenskaper

1
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina Qualigen 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Gabapentina Qualigen 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Gabapentina Qualigen 600
mg contiene 600 mg de gabapentina.
Cada comprimido recubierto con película de Gabapentina Qualigen 800
mg contiene 800 mg de gabapentina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Los comprimidos de Gabapentina Qualigen 600 mg son blancos o casi
blancos, ovalados y biconvexos, con la
inscripción “G 600” en tinta negra en una cara y lisos por la
otra cara.
Los comprimidos de Gabapentina Qualigen 800 mg son blancos o casi
blancos, ovalados y biconvexos, con la
inscripción “G 800” en tinta negra en una cara y lisos por la
otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y en niños a partir de los 6 años (ver
sección 5.1).
_ _
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización se-
cundaria en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, tal como la neuropatía diabética
dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Forma de administración
Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos y debe tragarse
entero con una ingesta suficiente de líqui-
do (por ejemplo, un vaso de agua).
2
Posología
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones, que se
recomienda para adultos y adolescentes a partir de los 12 años. Las
pautas de dosificación para niños menores
de 12