País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GABAPENTINA
QUALIGEN, S.L.
N03AX12
GABAPENTINA
600 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
GABAPENTINA 600 mg
VÍA ORAL
con receta
Gabapentina
GABAPENTINA QUALIGEN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos Revocado 22/07/2013 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE GABAPENTINA QUALIGEN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (gabapentina) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengas los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Gabapentina Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Qualigen 3. Cómo tomar Gabapentina Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gabapentina Qualigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GABAPENTINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gabapentina pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). La sustancia activa de Gabapentina Qualigen es gabapentina. Gabapentina Qulaigen se utiliza para tratar: CIERTAS CLASES DE EPILEPSIA (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará gabapentina para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar gabapentina en combinación con su tratamiento actual a menos que se le indique lo contrario. Gabapentina también se puede administrar como único medicamento en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO (dolor crónico por daños en los nervios). Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (pr Leer el documento completo
1 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gabapentina Qualigen 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG Gabapentina Qualigen 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Gabapentina Qualigen 600 mg contiene 600 mg de gabapentina. Cada comprimido recubierto con película de Gabapentina Qualigen 800 mg contiene 800 mg de gabapentina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Los comprimidos de Gabapentina Qualigen 600 mg son blancos o casi blancos, ovalados y biconvexos, con la inscripción “G 600” en tinta negra en una cara y lisos por la otra cara. Los comprimidos de Gabapentina Qualigen 800 mg son blancos o casi blancos, ovalados y biconvexos, con la inscripción “G 800” en tinta negra en una cara y lisos por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsia Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y en niños a partir de los 6 años (ver sección 5.1). _ _ Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización se- cundaria en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años. Tratamiento del dolor neuropático periférico Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático periférico, tal como la neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Forma de administración Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos y debe tragarse entero con una ingesta suficiente de líqui- do (por ejemplo, un vaso de agua). 2 Posología En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de la terapia en todas las indicaciones, que se recomienda para adultos y adolescentes a partir de los 12 años. Las pautas de dosificación para niños menores de 12 Leer el documento completo