Gabapentin "Orifarm" 300 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

GABAPENTIN

Tillgänglig från:

Orifarm Generics A/S

ATC-kod:

N02BF01

INN (International namn):

GABAPENTIN

Dos:

300 mg

Läkemedelsform:

kapsler, hårde

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2005-07-04

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GABAPENTIN ORIFARM, 300 MG OG 400 MG HÅRDE KAPSLER.
gabapentin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin Orifarm
3.
Sådan skal du tage Gabapentin Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gabapentin Orifarm tilhører en gruppe lægemidler, som bruges til at
behandle epilepsi og perifere
neuropatiske smerter.
Det aktive stof i Gabapentin Orifarm er gabapentin.
EPILEPSI
Gabapentin Orifarm bruges til at behandle forskellige former for
epilepsi (kramper, som først er begrænset til
visse dele af hjernen, uanset om de spreder sig til andre dele af
hjernen eller ej). Din læge ordinerer
Gabapentin Orifarm til dig for at behandle din epilepsi, når den
nuværende behandling ikke kan kontrollere
sygdommen helt. Du skal tage Gabapentin Orifarm sammen med din
nuværende behandling, medmindre
lægen har sagt noget andet. Gabapentin Orifarm kan også bruges alene
til at behandle voksne og børn over
12 år.
PERIFERE NEUROPATISKE SMERTER
Gabapentin Orifarm bruges til at behandle langvarige smerter, som
skyldes beskadigelse af nerverne
(perifere neuropatiske smerter). Forskellige sygdomme kan give
perifere (primært i arme og/eller ben)
neuropatiske smerter, f.eks. sukkersyge eller helvedesild.

Produktens egenskaper

9. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GABAPENTIN "ORIFARM", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
22614
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gabapentin "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
300
mg
1 kapsel indeholder 300 mg gabapentin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 kapsel
indeholder 50,5 mg
lactose.
400
mg
1 kapsel indeholder 400 mg gabapentin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 kapsel
indeholder 67,3 mg
lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
300 mg: Hård kapsel med hvidt indhold og gul kapselskal.
400 mg: Hård kapsel med hvidt indhold og orange kapselskal.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin er indiceret som tillægsbehandling af partiel epilepsi med
eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og
derover (se pkt. 5.1).
_dk_hum_37168_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Gabapentin er indiceret som monoterapi til behandling af partiel
epilepsi med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 12 år og
derover.
Behandling af perifere neuropatiske smerter
Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske
smerter som smertefuld
diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
For alle indikationer er initiering af behandlingen anført i
titreringsskemaet i tabel 1. Dette
anbefales til voksne og til børn på 12 år og derover.
Doseringsvejledning til børn under 12
år er anført i et særskilt underafsnit senere i dette afsnit.
TABEL 1
DOSERINGSPLAN – INITIAL TITRERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg 1 gang daglig
300 mg 2 gange daglig
300 mg 3 gange daglig
Seponering af gabapentin
Hvis det er nødvendigt at seponere gabapentin, anbefales det, i
overensstemmelse med
gældende klinisk praksis, at det sker gradvist over mindst 1 uge
uafhængigt af
indikationen.
Epilepsi
Epilepsi kræver normalt langtidsbehandling. Doseringen fastsættes
individuelt af den
behandlende læge efter tolerance og virkn