Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GABAPENTIN
Orifarm Generics A/S
N02BF01
GABAPENTIN
300 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2005-07-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN GABAPENTIN ORIFARM, 300 MG OG 400 MG HÅRDE KAPSLER. gabapentin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin Orifarm 3. Sådan skal du tage Gabapentin Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Gabapentin Orifarm tilhører en gruppe lægemidler, som bruges til at behandle epilepsi og perifere neuropatiske smerter. Det aktive stof i Gabapentin Orifarm er gabapentin. EPILEPSI Gabapentin Orifarm bruges til at behandle forskellige former for epilepsi (kramper, som først er begrænset til visse dele af hjernen, uanset om de spreder sig til andre dele af hjernen eller ej). Din læge ordinerer Gabapentin Orifarm til dig for at behandle din epilepsi, når den nuværende behandling ikke kan kontrollere sygdommen helt. Du skal tage Gabapentin Orifarm sammen med din nuværende behandling, medmindre lægen har sagt noget andet. Gabapentin Orifarm kan også bruges alene til at behandle voksne og børn over 12 år. PERIFERE NEUROPATISKE SMERTER Gabapentin Orifarm bruges til at behandle langvarige smerter, som skyldes beskadigelse af nerverne (perifere neuropatiske smerter). Forskellige sygdomme kan give perifere (primært i arme og/eller ben) neuropatiske smerter, f.eks. sukkersyge eller helvedesild. Baca dokumen lengkapnya
9. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR GABAPENTIN "ORIFARM", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 22614 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gabapentin "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 300 mg 1 kapsel indeholder 300 mg gabapentin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 kapsel indeholder 50,5 mg lactose. 400 mg 1 kapsel indeholder 400 mg gabapentin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 kapsel indeholder 67,3 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 300 mg: Hård kapsel med hvidt indhold og gul kapselskal. 400 mg: Hård kapsel med hvidt indhold og orange kapselskal. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi Gabapentin er indiceret som tillægsbehandling af partiel epilepsi med eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og derover (se pkt. 5.1). _dk_hum_37168_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Gabapentin er indiceret som monoterapi til behandling af partiel epilepsi med eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 12 år og derover. Behandling af perifere neuropatiske smerter Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske smerter som smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING For alle indikationer er initiering af behandlingen anført i titreringsskemaet i tabel 1. Dette anbefales til voksne og til børn på 12 år og derover. Doseringsvejledning til børn under 12 år er anført i et særskilt underafsnit senere i dette afsnit. TABEL 1 DOSERINGSPLAN – INITIAL TITRERING Dag 1 Dag 2 Dag 3 300 mg 1 gang daglig 300 mg 2 gange daglig 300 mg 3 gange daglig Seponering af gabapentin Hvis det er nødvendigt at seponere gabapentin, anbefales det, i overensstemmelse med gældende klinisk praksis, at det sker gradvist over mindst 1 uge uafhængigt af indikationen. Epilepsi Epilepsi kræver normalt langtidsbehandling. Doseringen fastsættes individuelt af den behandlende læge efter tolerance og virkn Baca dokumen lengkapnya