FYPERIX COMBO 268 mg/241,2 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

FIPRONILO

Tillgänglig från:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-kod:

QP53AX65

INN (International namn):

FIPRONILO

Läkemedelsform:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sammansättning:

FIPRONILO 268

Administreringssätt:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Enheter i paketet:

Caja con 1 pipeta de 2 68 ml, Caja con 3 pipetas de 2 68 ml, Caja con 6 pipetas de 2 68 ml, Caja con 10 pipetas de 2 68 ml, Caja, Caja con 30 pipetas de 2 68 ml

Receptbelagda typ:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapeutisk grupp:

Perros

Terapiområde:

Combinaciones con fipronil

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor variabilis; Contraindicaciones especie 14: Fiebre; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Conejos; Contraindicaciones especie 14: Gatos; Contraindicaciones especie 14: Hurones; Contraindicaciones especie 14: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie 14: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie 14: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersensibilidad a los estímulos

Bemyndigande status:

Autorizado, 585752 Autorizado, 585753 Autorizado, 585754 Autorizado, 585755 Autorizado, 585756 Autorizado, 585752 Suspenso, 5857

Tillstånd datum:

2016-07-20

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FYPERIX COMBO 67 MG/60,3 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
FYPERIX COMBO 134 MG/120,6 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
FYPERIX COMBO 268 MG/241,2 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
FYPERIX COMBO 402 MG/361,8 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY
GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Representante del titular:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Av. Río de Janeiro, 60 – 66, Planta 13
08016 Barcelona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FYPERIX combo 67 mg/60,3 mg solución spot-on para perros pequeños
FYPERIX combo 134 mg/120,6 mg solución spot-on para perros medianos
FYPERIX combo 268 mg/241,2 mg solución spot-on para perros grandes
FYPERIX combo 402 mg/361,8 mg solución spot-on para perros muy
grandes
Fipronilo/S-Metopreno
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta de 0,67 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
67 mg
(S)-metopreno
60,30 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,134 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,067 mg
Cada pipeta de 1,34 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
134 mg
(S)-metopreno
120,60 mg
EXCIPIENTES:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Butilhidroxianisol (E320)
0,27 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,13 mg
Cada pipeta de 2,68 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
268 mg
(S)-metopreno
241,20 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,54 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,27 mg
Cada pi

Produktens egenskaper

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FYPERIX combo 268 mg/241,2 mg solución spot-on para perros grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 2,68 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
268 mg
(S)-metopreno
241,2 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,54 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,27 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución amarilla transparente
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros 20 – 40 kg
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de perros, la dosis se define por el grupo de peso
corporal (consultar sec-
ción 4.9):
-
Para usarse contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas con
garrapatas y/o piojos
picadores.
-
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides spp._). La
eficacia insecticida fren-
te a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8
semanas. Prevención de la
multiplicación de pulgas por inhibición de desarrollo de huevos
(actividad ovicida) y de larvas
y pupas (actividad larvicida) que se originan de huevos puestos por
pulgas adultas durante
ocho semanas después de la aplicación.
-
Tratamiento
de
infestaciones
por
garrapatas
(_Ixodes _
_ricinus, _
_Dermacentor _
_variabilis, _
_Dermacentor reticulatus, Rhicicephalus sanguineus_). El medicamento
veterinario tiene una
eficacia acaricida que persiste hasta 4 semanas frente a garrapatas.
-
Tratamiento de infestaciones por piojos picadores (_Trichodectes
canis_).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento para el
control de la D