FYPERIX COMBO 268 mg/ 241, 2 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FYPERIX COMBO 268 mg/ 241, 2 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • FIPRONILO 268mg
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 pipeta de 2 68 ml, Caja con 3 pipetas de 2 68 ml, Caja con 6 pipetas de 2 68 ml, Caja con 10 pipetas de 2 68 ml, Caja
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FYPERIX COMBO 268 mg/241,2 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con fipronil
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Indicaciones especie Perros: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: HURONES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS DE MENOS DE 2 KG DE PESO; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS MENORES DE 8 SEMANAS DE EDAD; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANORMALIDAD RESPIRATORIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESCAMACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 585752 Autorizado, 585753 Autorizado, 585754 Autorizado, 585755 Autorizado, 585756 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3445 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 20-07-2016
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 6

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO PARA:

FYPERIX combo 67 mg/60,3 mg solución spot-on para perros pequeños

FYPERIX combo 134 mg/120,6 mg solución s pot-on para perros medianos

FYPERIX combo 268 mg/241,2 mg solución s pot-on para perros grandes

FYPERIX combo 402 mg/361,8 mg solución s pot-on para perros muy grandes

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Eslovenia

Representante del titular:

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

Av. Río de Janeiro, 60 – 66, Planta 13

08016 Barcelona (España)

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FYPERIX combo 67 mg/60,3 mg solución spot-on para perros pequeños

FYPERIX combo 134 mg/120,6 mg solución spot-on para perros medianos

FYPERIX combo 268 mg/241,2 mg solución spot-on para perros grandes

FYPERIX combo 402 mg/361,8 mg solución spot-on para perros muy grandes

Fipronilo/S-Metopreno

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada pipeta de 0,67 ml contiene:

Sustancias activas:

Fipronilo

67 mg

(S)-metopreno

60,30 mg

Excipientes:

Butilhidroxianisol (E320) 0,134 mg

Butilhidroxitolueno (E321)

0,067 mg

Cada pipeta de 1,34 ml contiene:

Sustancias activas:

Fipronilo

134 mg

(S)-metopreno

120,60 mg

Excipientes:

Butilhidroxianisol (E320) 0,27 mg

Butilhidroxitolueno (E321)

0,13 mg

Cada pipeta de 2,68 ml contiene:

Sustancias activas:

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Fipronilo

268 mg

(S)-metopreno

241,20 mg

Excipientes:

Butilhidroxianisol (E320) 0,54 mg

Butilhidroxitolueno (E321)

0,27 mg

Cada pipeta de 4,02 ml contiene:

Sustancias activas:

Fipronilo

402 mg

(S)-metopreno

361,80 mg

Excipientes:

Butilhidroxianisol (E320) 0,80 mg

Butilhidroxitolueno (E321)

0,40 mg

Solución amarilla transparente.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Para el tratamiento de perros, la dosis se define por el grupo de peso corporal (consultar sección 8):

Para usarse contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas con garrapatas y/o piojos picadores.

Tratamiento

infestaciones

pulgas

(Ctenocephalides

spp.).

eficacia

insecticida

frente

nuevas

infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por

inhibición de desarrollo de huevos (actividad ovicida) y de larvas y pupas (actividad larvicida) que se originan de

huevos puestos por pulgas adultas durante ocho semanas después de la aplicación.

Tratamiento de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus,

Rhicicephalus sanguineus). El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida que persiste hasta 4 semanas

frente a garrapatas.

Tratamiento de infestaciones por piojos picadores (Trichodectes canis).

El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la

Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP), que haya sido previamente diagnosticada por un cirujano veterinario.

5.

CONTRAINDICACIONES

En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe usarse en cachorros de menos de 8 semanas

de edad.

Establecer siempre la dosis apropiada de acuerdo al peso corporal antes de usar este medicamento veterinario.

En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario para perros que pesen 2-10 kg no debe ser usado en

perros que pesen menos de 2 kg.

No usar en animales enfermos (ej. Enfermedad sistémica, fiebre) o convalecientes.

No usar en conejos, debido al riesgo de reacciones adversas o incluso de muerte.

Este medicamento veterinario está desarrollado específicamente para perros. No usar en gatos y hurones, ya que

puede conducir a sobredosis.

No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Entre las reacciones adversas muy raras que se han comunicado después del uso se encuentran: reacciones cutáneas

transitorias en el punto de aplicación (descamación, pérdida de pelo local, picor, enrojecimiento) así como picor

general o pérdida de pelo. Tras la administración, también se ha observado salivación excesiva, signos nerviosos

reversibles (aumento de sensibilidad a la estimulación, depresión, otros signos nerviosos), vómitos o síntomas

respiratorios.

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En caso de lamido en el punto de aplicación, puede observarse un breve periodo de salivación excesiva debido

principalmente a la naturaleza del excipiente.

No sobredosificar.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros 2 – 10 kg

Perros 10 – 20 kg

Perros 20 – 40 kg

Perros de más de 40 kg

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía de administración y posología

Sólo uso externo, unción dorsal puntual. Se administra por aplicación tópica a la piel de acuerdo al peso corporal

como sigue:

Perros

Número de pipetas

Pipeta

volumen

Potencia (fipronil +

(S)-metopreno)

Por encima de 2 kg y hasta 10 kg

1 pipeta

0,67 ml

67 mg + 60,3 mg

Por encima de 10 kg y hasta 20

kg

1 pipeta

1,34 ml

134 mg + 120,6 mg

Por encima de 20 kg y hasta 40

kg

1 pipeta

2,68 ml

268 mg + 241,2 mg

Por encima de 40 kg

1 pipeta

4,02 ml

402 mg + 361,8 mg

Esto se corresponde a la dosis mínima recomendada de 6,7 mg/kg para fipronilo y 6 mg/kg para (S) -metopreno, por

aplicación tópica en la piel.

Método de administración:

Extraer la pipeta de su envase. Sujetar la pipeta en posición vertical, girar y tirar del tapón.

Girar el tapón sobre sí mismo y colocar su otro extremo sobre la pipeta. Presionar y girar el tapón para romper el

sellado, y retirar el tapón de la pipeta.

Separar el pelo del animal por la base del cuello frente a las escápulas hasta hacer visible la piel. Situar la punta

de la pipeta en la piel y apretar la pipeta varias veces hasta vaciar por completo su contenido directamente sobre

la piel en un único punto.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓ N

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Productos Sanitarios

En ausencia de estudios de seguridad, el intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas. Se pueden notar cambios

temporales en el pelaje en el punto de aplicación (agrupado/grasiento).

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en el envase original con objeto de protegerlo de la luz y la humedad.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de

{CAD/EXP}. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Se debe evitar el baño o inmersión en agua en los 2 días después de la aplicación del medicamento veterinario y se

deben evitar los baños más de una vez a la semana, debido a que no se han llevado a cabo estudios para investigar

cómo esto afecta a la eficacia del medicamento veterinario. Los champús emolientes se pueden usar previos al

tratamiento, pero reducen la duración de la protección contra pulgas aproximadamente 5 semanas cuando se usa

semanalmente después de la aplicación del medicamento veterinario. Los baños semanales con champú al 2% de

clorexidina no afectan a la eficacia contra pulgas durante un estudio a largo plazo de 6 semanas.

No se puede permitir nadar a los perros en cursos de agua en los 2 días siguientes después de la aplicación. Puede

haber una adhesión de unas pocas garrapatas. Por esta razón, no se puede excluir completamente la transmisión de

enfermedades infecciosas si las condiciones son desfavorables.

Las pulgas de las mascotas a menudo infestan las cestas, camas y zonas de descanso habitual del animal, tales como

alfombras y muebles que deben tratarse, en el caso de infestación masiva y al inicio de las medidas de control, con

un insecticida adecuado y aspirado regularmente.

Evite el contacto con los ojos del animal.

Es importante asegurarse de que el medicamento veterinario se aplica donde el animal no pueda lamerse y de que

los animales no se laman unos a otros después del tratamiento.

Este medicamento veterinario se puede usar durante la gestación y la lactancia.

No se han observado reacciones adversas en estudios de s eguridad realizados en la especie de destino, en cachorros

de 8 semanas de edad y mayores y de peso aproximadamente 2 kg tratados una vez al mes a cinco veces la dosis

recomendada. El riesgo de experimentar reacciones adversas (ver sección 6) puede aun así incrementarse cuando se

sobredosifica, así que los animales deben ser tratados siempre con el tamaño de pipeta adecuado a su peso corporal.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Este medicamento veterinario puede causar irritación ocular, de la piel y de la mucosa. Por lo tanto, debe evitarse el

contacto del medicamento veterinario con la boca, la piel y los ojos.

Las personas con hipersensibilidad conocida a los insecticidas o al alcohol deben evitar el contacto con este

medicamento veterinario.

Evitar que el contenido entre en contacto con los dedos. Si esto ocurre, lavarse las manos con agua y jabón.

Después de la exposición ocular accidental, aclarar el suavemente con agua limpia.

Lavarse las manos después de su uso.

En caso de ingestión accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

No fumar, beber o comer durante la aplicación.

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Los animales tratados no deberían ser tocados hasta que el punto de aplicación esté seco, y no se debe permitir a los

niños jugar con los animales tratados hasta que el punto de aplicación esté seco. Por lo tanto se recomienda no tratar

a los animales durante el día, sino que se traten al atardecer, y que estos anima les recientemente tratados no duerman

con los propietarios, especialmente con los niños.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad con

las normativas locales.

El fipronilo y el (S)-metopreno pueden afectar adversamente a algunos organismos acuáticos. No contaminar

estanque arroyos o acequias con el medicamento veterinario o con los envases vacíos.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Diciembre 2017

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15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Caja de cartón conteniendo 1, 3, 6, 10, 30 pipetas.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular

de la autorización de comercialización.

Uso veterinario-Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria