Fusidinsäure/Betamethason Mylan 20 mg/g + 1 mg/g Creme

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Fusidinsäure; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Tillgänglig från:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-kod:

D07CC01

INN (International namn):

Fusidic Acid, Beta Methason Valerate (Ph. Eur.)

Läkemedelsform:

Creme

Sammansättning:

Teil 1 - Creme; Fusidinsäure (00386) 20 Milligramm; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,2 Milligramm

Administreringssätt:

Anwendung auf der Haut

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2015-04-20

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FUSIDINSÄURE/BETAMETHASON MYLAN 20 MG/G + 1 MG/G CREME
Fusidinsäure/Betamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
In dieser Packungsbeilage wird Fusidinsäure/Betamethason Mylan 20
mg/g + 1 mg/g Creme
Fusidinsäure/Betamethason Mylan genannt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Fusidinsäure/Betamethason Mylan und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fusidinsäure/Betamethason Mylan
beachten?
3.
Wie ist Fusidinsäure/Betamethason Mylan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fusidinsäure/Betamethason Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FUSIDINSÄURE/BETAMETHASON MYLAN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Fusidinsäure/Betamethason Mylan enthält zwei verschiedene Arten von
Wirkstoffen. Ein Wirkstoff
wird Fusidinsäure genannt. Dies ist ein Antibiotikum.
Der andere Wirkstoff wird Betamethason genannt. Dies ist ein
Kortikosteroid (Steroid). Diese zwei
Wirkstoffe wirken gleichzeitig auf unterschiedliche Weise.
Fusidinsäure/Betamethason Mylan wirkt, indem:
•
das Antibiotikum Keime (Bakterien) abtötet, die Infektionen
verursachen.
•
das Kortikosteroid Schwellungen, Rötungen oder Juckreize der Haut
verringert.
Fusidinsäure/Betamethason Mylan wird verwendet zur Behandlung von:
•
Zuständen, bei d

Produktens egenskaper

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fusidinsäure/Betamethason Mylan 20 mg/g + 1 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 20 mg Fusidinsäure und 1 mg Betamethason,
entsprechend 1,214 mg
Betamethasonvalerat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält
Cetylstearylalkohol 72 mg/g und Chlorocresol
1 mg/g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße bis weißliche, glatte, homogene Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fusidinsäure/Betamethason Mylan 20 mg/g + 1 mg/g Creme ist bei
Erwachsenen und Kindern von
1 Jahr und älter für die Behandlung von ekzematösen
Hauterkrankungen einschließlich atopischem
Ekzem, diskoidem Ekzem, Stauungsekzem, Kontaktekzem und seborrhoischem
Ekzem indiziert, wenn
eine sekundäre bakterielle Infektion bestätigt oder vermutet wird.
Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung antibakterieller
Mittel sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Ein einziger Behandlungszyklus sollte üblicherweise 2 Wochen nicht
überschreiten.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut
Eine kleine Menge wird zweimal täglich auf die betroffene Fläche
aufgetragen, bis eine
zufriedenstellende Reaktion erreicht wird.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Fusidinsäure/Betamethason Creme ist aufgrund des
Kortikosteroid-Gehaltes unter den folgenden
Bedingungen kontraindiziert:
2
•
Kleinkinder unter einem Jahr mit infizierter Hautentzündung,
•
Systemische Pilzinfektionen,
•
Unbehandelte oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle
gebrachte primäre
Hautinfektionen, die durch Pilze, Viren oder Bakterien verursacht
werden (siehe Abschnitt 4.4)
•
Unbehandelte oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle
gebrachte
Hautveränderungen in Verbindung mit Tuberkulose oder Syphilis,
•
Akne