Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fusidinsäure; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
Mylan Germany GmbH (8185157)
D07CC01
Fusidic Acid, Beta Methason Valerate (Ph. Eur.)
Creme
Teil 1 - Creme; Fusidinsäure (00386) 20 Milligramm; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,2 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2015-04-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FUSIDINSÄURE/BETAMETHASON MYLAN 20 MG/G + 1 MG/G CREME Fusidinsäure/Betamethason LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - In dieser Packungsbeilage wird Fusidinsäure/Betamethason Mylan 20 mg/g + 1 mg/g Creme Fusidinsäure/Betamethason Mylan genannt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Fusidinsäure/Betamethason Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fusidinsäure/Betamethason Mylan beachten? 3. Wie ist Fusidinsäure/Betamethason Mylan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fusidinsäure/Betamethason Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FUSIDINSÄURE/BETAMETHASON MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fusidinsäure/Betamethason Mylan enthält zwei verschiedene Arten von Wirkstoffen. Ein Wirkstoff wird Fusidinsäure genannt. Dies ist ein Antibiotikum. Der andere Wirkstoff wird Betamethason genannt. Dies ist ein Kortikosteroid (Steroid). Diese zwei Wirkstoffe wirken gleichzeitig auf unterschiedliche Weise. Fusidinsäure/Betamethason Mylan wirkt, indem: • das Antibiotikum Keime (Bakterien) abtötet, die Infektionen verursachen. • das Kortikosteroid Schwellungen, Rötungen oder Juckreize der Haut verringert. Fusidinsäure/Betamethason Mylan wird verwendet zur Behandlung von: • Zuständen, bei d Prečítajte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fusidinsäure/Betamethason Mylan 20 mg/g + 1 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 20 mg Fusidinsäure und 1 mg Betamethason, entsprechend 1,214 mg Betamethasonvalerat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält Cetylstearylalkohol 72 mg/g und Chlorocresol 1 mg/g. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiße bis weißliche, glatte, homogene Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fusidinsäure/Betamethason Mylan 20 mg/g + 1 mg/g Creme ist bei Erwachsenen und Kindern von 1 Jahr und älter für die Behandlung von ekzematösen Hauterkrankungen einschließlich atopischem Ekzem, diskoidem Ekzem, Stauungsekzem, Kontaktekzem und seborrhoischem Ekzem indiziert, wenn eine sekundäre bakterielle Infektion bestätigt oder vermutet wird. Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung antibakterieller Mittel sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Ein einziger Behandlungszyklus sollte üblicherweise 2 Wochen nicht überschreiten. Art der Anwendung Anwendung auf der Haut Eine kleine Menge wird zweimal täglich auf die betroffene Fläche aufgetragen, bis eine zufriedenstellende Reaktion erreicht wird. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Fusidinsäure/Betamethason Creme ist aufgrund des Kortikosteroid-Gehaltes unter den folgenden Bedingungen kontraindiziert: 2 • Kleinkinder unter einem Jahr mit infizierter Hautentzündung, • Systemische Pilzinfektionen, • Unbehandelte oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle gebrachte primäre Hautinfektionen, die durch Pilze, Viren oder Bakterien verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4) • Unbehandelte oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle gebrachte Hautveränderungen in Verbindung mit Tuberkulose oder Syphilis, • Akne Prečítajte si celý dokument