Land: Rumänien
Språk: rumänska
Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (ACID FUSIDICUM+HYDROCORTISONUM)
LEO LABORATORIES LTD. (LEO PHARMA) - IRLANDA
D07CA01
COMBINATII (ACIDUM FUSIDICUM+HYDROCORTISONUM)
20mg/10mg
CREMA
PRF
LEO PHARMA A/S - DANEMARCA
CORTICOSTEROIZI IN COMBINATII CU ANTIBIOTICE CORTICOSTEROIZI CU POTENTA SLABA IN COMB. CU ANTIBIOTICE
1299/2008/01 Cutie x 1 tub din Al x 15 g crema;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1299/2008/01 _Anexa 1' _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FUCIDIN H, CREMĂ Acid fusidic/Acetat de hidrocortizon CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Fucidin H şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştţi înainte să utilizaţi Fucidin H 3. Cum să utilizaţi Fucidin H 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fucidin H 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii. 1. CE ESTE FUCIDIN H ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fucidin H conţine două substanţe active. Acidul fusidic, una dintre substanţele active este un antibiotic. Cealaltă substanţă activă este acetatul de hidrocortizon, un corticosteroid (steroid). Aceste două substanţe active acţionează în acelaşi timp, în moduri diferite. Antibioticul, acidul fusidic, acţionează prin omorârea bacteriilor care determină infecţii la nivelul pielii. Corticosteroidul, acetatul de hidrocortizon, reduce umflătura, înroşirea şi mâncărimea de la nivelul pielii dumneavoastră. Fucidin H se utilizează pentru tratamentul dermatitelor (eczemelor) infectate cu microorganisme (bacterii). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FUCIDIN H NU UTILIZAŢI FUCIDIN H - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid fusidic, săruri ale acestuia, acetat de hidrocortizon sau la oricare dintre celelalte componente ale medicametului, Läs hela dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1299/2008/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fucidin H, cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram cremă conţine 20 mg acid fusidic anhidru (sub formă de acid fusidic hemihidrat) şi acetat de hidrocortizon 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: butilhidroxianisol 0,04 mg, alcool cetilic 111 mg și sorbat de potasiu 2,70 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă omogenă de culoare albă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Fucidin H este indicat pentru tratamentul dermatitelor suprainfectate cu bacterii sensibile la acidul fusidic, incluzând dermatita atopică, dermatita seboreică şi dermatita de contact. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Fucidin H se aplică de 2 ori pe zi, la nivelul zonei afectate, după spălarea şi uscarea acesteia, până la obţinerea răspunsului terapeutic. De regulă, o cură terapeutică nu trebuie să depăşească 2 săptămâni. În cazul leziunilor rezistente la tratament, eficacitatea Fucidin H poate fi crescută prin administrarea medicamentului sub pansament ocluziv (folie de polietilenă). În mod uzual, pe durata nopţii, este adecvată aplicarea sub pansament ocluziv. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la acid fusidic, sărurile acestuia, acetat de hidrocortizon sau la oricare dintre excipienţii enumerați la punctul 6.1; Datorită conținutului de corticosteroizi, Fucidin H este contraindicat în următoarele afecțiuni: Infecţii cutanate primare determinate de fungi, bacterii sau virusuri, fie netratate fie necontrolate de tratamentul adecvat (vezi pct. 4.4). Afecţiunile cutanate din tuberculoză, fie netratate fie necontrolate de tratamentul adecvat. Dermatită periorală, acnee rozacee. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 2 Trebuie evitat tratamentul topic de lungă durată, continuu, cu Fucidin H. În funcție de locu Läs hela dokumentet