FUCIDIN H

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

COMBINATII (ACID FUSIDICUM+HYDROCORTISONUM)

Mevcut itibaren:

LEO LABORATORIES LTD. (LEO PHARMA) - IRLANDA

ATC kodu:

D07CA01

INN (International Adı):

COMBINATII (ACIDUM FUSIDICUM+HYDROCORTISONUM)

Doz:

20mg/10mg

Farmasötik formu:

CREMA

Reçete türü:

PRF

Tarafından üretildi:

LEO PHARMA A/S - DANEMARCA

Terapötik grubu:

CORTICOSTEROIZI IN COMBINATII CU ANTIBIOTICE CORTICOSTEROIZI CU POTENTA SLABA IN COMB. CU ANTIBIOTICE

Ürün özeti:

1299/2008/01 Cutie x 1 tub din Al x 15 g crema;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1299/2008/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FUCIDIN H,
CREMĂ
Acid fusidic/Acetat de hidrocortizon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Fucidin H şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştţi înainte să utilizaţi Fucidin H
3.
Cum să utilizaţi Fucidin H
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fucidin H
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE FUCIDIN H ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fucidin H conţine două
substanţe active. Acidul fusidic, una
dintre substanţele active este un
antibiotic. Cealaltă substanţă activă este acetatul de
hidrocortizon, un corticosteroid (steroid). Aceste
două substanţe active acţionează în acelaşi timp, în moduri
diferite.
Antibioticul, acidul fusidic, acţionează prin omorârea bacteriilor
care determină infecţii la nivelul
pielii.
Corticosteroidul, acetatul de hidrocortizon, reduce umflătura,
înroşirea şi mâncărimea de la nivelul
pielii dumneavoastră.
Fucidin H
se utilizează pentru tratamentul dermatitelor (eczemelor) infectate
cu microorganisme
(bacterii).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FUCIDIN H
NU UTILIZAŢI FUCIDIN H
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid fusidic, săruri ale
acestuia, acetat de hidrocortizon sau
la oricare dintre celelalte componente ale medicametului,

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1299/2008/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fucidin H, cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine 20 mg acid fusidic anhidru (sub formă de
acid fusidic hemihidrat) şi acetat
de hidrocortizon 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: butilhidroxianisol 0,04 mg, alcool
cetilic 111 mg și sorbat de potasiu
2,70 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă de culoare albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fucidin H este indicat pentru tratamentul dermatitelor suprainfectate
cu bacterii sensibile la acidul
fusidic, incluzând dermatita atopică, dermatita seboreică şi
dermatita de contact.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Fucidin H
se aplică de 2 ori pe zi, la nivelul zonei afectate, după spălarea
şi uscarea acesteia, până la
obţinerea răspunsului terapeutic.
De regulă, o cură terapeutică nu trebuie să depăşească 2
săptămâni.
În cazul leziunilor rezistente la tratament, eficacitatea Fucidin H
poate fi crescută prin administrarea
medicamentului sub pansament ocluziv (folie de polietilenă). În mod
uzual, pe durata nopţii, este
adecvată aplicarea sub pansament ocluziv.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la acid fusidic, sărurile acestuia, acetat de
hidrocortizon sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la punctul 6.1;
Datorită conținutului de corticosteroizi, Fucidin H este
contraindicat în următoarele afecțiuni:
Infecţii cutanate primare determinate de fungi, bacterii sau
virusuri, fie netratate fie necontrolate de
tratamentul adecvat (vezi pct. 4.4).
Afecţiunile cutanate din tuberculoză, fie netratate fie necontrolate
de tratamentul adecvat.
Dermatită periorală, acnee rozacee.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Trebuie evitat tratamentul topic de lungă durată, continuu, cu
Fucidin H.
În funcție de locu