Frontline combo spot-on cat

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

фипронил, metopren

Tillgänglig från:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kod:

QP53AX65

INN (International namn):

fipronil, metopren

Dos:

50mg/0.5mL+60mg/0.5mL

Läkemedelsform:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Enheter i paketet:

pipeta, 3x0.5mL

Klass:

BRV

Tillverkad av:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Bemyndigande status:

REGISTRACIJA

Tillstånd datum:

2017-05-12

Bipacksedel

BROJ REŠENJA
: 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
BROJ REŠENJA
: 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00042-2020-8-003 od 09.11.2020.
1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 1 X 0.5 ML
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A.
BROJ REŠENJA
: 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
BROJ REŠENJA
: 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00042-2020-8-003 od 09.11.2020.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Beograd, Milentija Popovića 5a
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
4 Chemin du Calquet, Toulouse, Francuska
2.
IME LEKA
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
fipronil, metopren (50 mg + 60 mg)/0.5 mL
za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke i feretke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
fipronil
50.00 mg
S-metopren
60.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
butilhidroksianizol (E320)
0.10 mg
butilhidroksitoluen (E321)
0.05 mg
Ostale pomo

Produktens egenskaper

BROJ REŠENJA
: 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
BROJ REŠENJA
: 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
NAPOMENA:Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00042-2020-8-003 od
09.11.2020.
1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 1 X 0.5 ML
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A.
BROJ REŠENJA
: 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
BROJ REŠENJA
: 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
NAPOMENA:Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00042-2020-8-003 od
09.11.2020.
2 od 8
1.
IME LEKA
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
fipronil, metopren (50 mg + 60 mg)/0.5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke i feretke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
fipronil
50.00 mg
S-metopren
60.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
butilhidroksianizol (E320)
0.10 mg
butilhidroksitoluen (E321)
0.05 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar rastvor boje ćilibara.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačk