Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил, metopren
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QP53AX65
fipronil, metopren
50mg/0.5mL+60mg/0.5mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
pipeta, 3x0.5mL
BRV
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
REGISTRACIJA
2017-05-12
BROJ REŠENJA : 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL (50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL) BROJ REŠENJA : 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL (50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL) NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00042-2020-8-003 od 09.11.2020. 1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 1 X 0.5 ML FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A. BROJ REŠENJA : 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL (50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL) BROJ REŠENJA : 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL (50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL) NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00042-2020-8-003 od 09.11.2020. 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Beograd, Milentija Popovića 5a NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS 4 Chemin du Calquet, Toulouse, Francuska 2. IME LEKA FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT fipronil, metopren (50 mg + 60 mg)/0.5 mL za lokalno nakapavanje na kožu za mačke i feretke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: fipronil 50.00 mg S-metopren 60.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: butilhidroksianizol (E320) 0.10 mg butilhidroksitoluen (E321) 0.05 mg Ostale pomo Прочетете целия документ
BROJ REŠENJA : 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL (50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL) BROJ REŠENJA : 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL (50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL) NAPOMENA:Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00042-2020-8-003 od 09.11.2020. 1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 1 X 0.5 ML FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A. BROJ REŠENJA : 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL (50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL) BROJ REŠENJA : 323-01-00198-17-006 od 12.05.2017. za lek FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT , rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.5 mL (50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL) NAPOMENA:Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00042-2020-8-003 od 09.11.2020. 2 od 8 1. IME LEKA FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT fipronil, metopren (50 mg + 60 mg)/0.5 mL rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke i feretke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: fipronil 50.00 mg S-metopren 60.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: butilhidroksianizol (E320) 0.10 mg butilhidroksitoluen (E321) 0.05 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. Bistar rastvor boje ćilibara. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačk Прочетете целия документ