FRAXIPARINE MULTI 142500 NE 15 ml többadagos injekció

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

nadroparin kalcium

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline Kft.

ATC-kod:

B01AB06

INN (International namn):

nadroparin calcium

Enheter i paketet:

2x0,3ml előretöltött fecskendőben 6x0,3ml előretöltött fecskendőben

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Bemyndigande status:

Önálló teljes

Tillstånd datum:

2000-07-25

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FRAXIPARINE 1900 NE 0,2 ML INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 2850 NE 0,3 ML INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 3800 NE 0,4 ML INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 5700 NE 0,6 ML INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 7600 NE 0,8 ML INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 9500 NE 1,0 ML INJEKCIÓ
FRAXIPARINE MULTI 47 500 NE 5 ML TÖBBADAGOS INJEKCIÓ
FRAXIPARINE MULTI 142 500 NE 15 ML TÖBBADAGOS INJEKCIÓ
nadroparin-kalcium
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fraxiparine és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fraxiparine alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fraxiparine-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Fraxiparine-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FRAXIPARINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fraxiparine injekció hatóanyaga standard heparinból specifikus
körülmények között készített kis
molekulatömegű heparin kalcium sója.
Alkalmazása javasolt:
- vérrögképződéssel járó betegség (tromboembóliás betegség)
megelőzésére, különösen a közepes és
nagy kockázattal járó sebészeti beavatkozások esetén;
- vérrögképződéssel járó betegségek: mélyvénás trombózis,
tüdőembólia kezelésére;
- bizonyos akut szívkoszorúér megbetegedések kezelésére,
kisdózisú acetilszalicilsav egyidejű adása
mellett;

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FRAXIPARINE 1900 NE 0,2 ML INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 2850 NE 0,3 ML INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 3800 NE 0,4 ML INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 5700 NE 0,6 ML INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 7600 NE 0,8 ML INJEKCIÓ
FRAXIPARINE 9500 NE 1,0 ML INJEKCIÓ
FRAXIPARINE MULTI 47 500 NE 5 ML TÖBBADAGOS INJEKCIÓ
FRAXIPARINE MULTI 142 500 NE 15 ML TÖBBADAGOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Fraxiparine injekciók:_
1900 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,2
ml vizes oldatban), ill.
2850 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,3
ml vizes oldatban), ill.
3800 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,4
ml vizes oldatban), ill.
5700 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,6
ml vizes oldatban), ill.
7600 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,8
ml vizes oldatban), ill.
9500 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (1,0
ml vizes oldatban).
_Fraxiparine Multi többadagos injekciók:_
47 500 AXa NE nadroparin-kalcium injekciós üvegenként (5,0 ml vizes
oldatban). Tartósítószerként 9
mg/ml benzil-alkoholt tartalmaz, ill.
142 500 AXa NE nadroparin-kalcium injekciós üvegenként (15,0 ml
vizes oldatban). Tartósítószerként 9
mg/ml benzil-alkoholt tartalmaz.
Minden kiszerelési egység 9500 NE/ml koncentrációjú.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, vagy enyhén opálos színtelen vagy halványsárga steril
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Thromboemboliás betegségek megelőzése, különös tekintettel a
közepes és nagy kockázattal járó
sebészeti gyakorlatra.
Thromboemboliás betegségek (mélyvénás thrombosis, tüdőembólia)
kezelése.
Instabil angina és non-Q myocardialis infarctus kezelése,
kisdózisú acetilszalicilsav egyidejű adása
mellett.
Hemodialízis alatt az alvadék képződés megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
KÜLÖNÖS FIGYELEMMEL KELL LENNI MIND