Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nadroparin kalcium
GlaxoSmithKline Kft.
B01AB06
nadroparin calcium
2x0,3ml előretöltött fecskendőben 6x0,3ml előretöltött fecskendőben
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Önálló teljes
2000-07-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FRAXIPARINE 1900 NE 0,2 ML INJEKCIÓ FRAXIPARINE 2850 NE 0,3 ML INJEKCIÓ FRAXIPARINE 3800 NE 0,4 ML INJEKCIÓ FRAXIPARINE 5700 NE 0,6 ML INJEKCIÓ FRAXIPARINE 7600 NE 0,8 ML INJEKCIÓ FRAXIPARINE 9500 NE 1,0 ML INJEKCIÓ FRAXIPARINE MULTI 47 500 NE 5 ML TÖBBADAGOS INJEKCIÓ FRAXIPARINE MULTI 142 500 NE 15 ML TÖBBADAGOS INJEKCIÓ nadroparin-kalcium _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fraxiparine és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fraxiparine alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fraxiparine-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Fraxiparine-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FRAXIPARINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fraxiparine injekció hatóanyaga standard heparinból specifikus körülmények között készített kis molekulatömegű heparin kalcium sója. Alkalmazása javasolt: - vérrögképződéssel járó betegség (tromboembóliás betegség) megelőzésére, különösen a közepes és nagy kockázattal járó sebészeti beavatkozások esetén; - vérrögképződéssel járó betegségek: mélyvénás trombózis, tüdőembólia kezelésére; - bizonyos akut szívkoszorúér megbetegedések kezelésére, kisdózisú acetilszalicilsav egyidejű adása mellett; Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE FRAXIPARINE 1900 NE 0,2 ML INJEKCIÓ FRAXIPARINE 2850 NE 0,3 ML INJEKCIÓ FRAXIPARINE 3800 NE 0,4 ML INJEKCIÓ FRAXIPARINE 5700 NE 0,6 ML INJEKCIÓ FRAXIPARINE 7600 NE 0,8 ML INJEKCIÓ FRAXIPARINE 9500 NE 1,0 ML INJEKCIÓ FRAXIPARINE MULTI 47 500 NE 5 ML TÖBBADAGOS INJEKCIÓ FRAXIPARINE MULTI 142 500 NE 15 ML TÖBBADAGOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Fraxiparine injekciók:_ 1900 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,2 ml vizes oldatban), ill. 2850 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,3 ml vizes oldatban), ill. 3800 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,4 ml vizes oldatban), ill. 5700 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,6 ml vizes oldatban), ill. 7600 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,8 ml vizes oldatban), ill. 9500 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (1,0 ml vizes oldatban). _Fraxiparine Multi többadagos injekciók:_ 47 500 AXa NE nadroparin-kalcium injekciós üvegenként (5,0 ml vizes oldatban). Tartósítószerként 9 mg/ml benzil-alkoholt tartalmaz, ill. 142 500 AXa NE nadroparin-kalcium injekciós üvegenként (15,0 ml vizes oldatban). Tartósítószerként 9 mg/ml benzil-alkoholt tartalmaz. Minden kiszerelési egység 9500 NE/ml koncentrációjú. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, vagy enyhén opálos színtelen vagy halványsárga steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Thromboemboliás betegségek megelőzése, különös tekintettel a közepes és nagy kockázattal járó sebészeti gyakorlatra. Thromboemboliás betegségek (mélyvénás thrombosis, tüdőembólia) kezelése. Instabil angina és non-Q myocardialis infarctus kezelése, kisdózisú acetilszalicilsav egyidejű adása mellett. Hemodialízis alatt az alvadék képződés megelőzése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS KÜLÖNÖS FIGYELEMMEL KELL LENNI MIND Les hele dokumentet