FRAKIDEX, Collyre en solution

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

framycétine (sulfate de) 630 000 Ul; dexaméthasone (phosphate sodique de) 0

Tillgänglig från:

LABORATOIRE CHAUVIN

ATC-kod:

S01CA01.

INN (International namn):

framycétine (sulfate de) 630 000 Ul; dexaméthasone (phosphate sodique de) 0

Dos:

630 000 Ul

Läkemedelsform:

Collyre

Sammansättning:

pour 100 mL de collyre > framycétine (sulfate de 630 000 Ul > dexaméthasone (phosphate sodique de 0,10 g

Administreringssätt:

ophtalmique

Enheter i paketet:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Klass:

Liste I

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

CORTICOIDE ET ANTI-INFECTIEUX EN ASSOCIATION par voie locale (S = organes sensoriels)

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique CORTICOIDE ET ANTI-INFECTIEUX EN ASSOCIATION par voie locale (S = organes sensoriels) - code ATC : S01CA01Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant : Un antibiotique de la famille des aminosides : la framycétine, Un corticoïde : la dexaméthasone.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines inflammations et infections de l’œil : Après chirurgie de l’œil, Dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant être combattues par l’antibiotique contenu dans ce médicament.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1997-04-16

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2022
Dénomination du médicament
FRAKIDEX, Collyre en solution
Sulfate de framycétine / Phosphate sodique de dexaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FRAKIDEX, Collyre en solution et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FRAKIDEX, Collyre en solution ?
3. Comment utiliser FRAKIDEX, Collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FRAKIDEX, Collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FRAKIDEX, Collyre en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique CORTICOIDE ET ANTI-INFECTIEUX EN
ASSOCIATION par voie locale
(S = organes sensoriels) - code ATC : S01CA01
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant :
·
Un antibiotique de la famille des aminosides : la framycétine,
·
Un corticoïde : la dexaméthasone.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
inflammations et infections de l’œil :
·
Après chirurgie de l’œil,
·
Dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant
être combattues par l’antibiotique
contenu dans ce médicament.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
FRAKIDEX, Collyre
en solution

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FRAKIDEX, Collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Framycétine (sulfate
de)...................................................................................................
630 000 UI
Dexaméthasone (phosphate sodique
de).................................................................................
0,10 g
Pour 100 mL de collyre.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 0,50 mg de chlorure de benzalkonium par volume
unitaire (5 mL).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'œil :
·
dans les suites de la chirurgie ophtalmologique,
·
des infections dues à des germes sensibles à la framycétine avec
composante inflammatoire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Instiller 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur :
·
toutes les heures en début de traitement dans les affections aiguës
sévères,
·
3 à 6 fois par jour dans les autres cas pendant 7 jours en moyenne.
Un traitement plus long peut être prescrit sous surveillance
ophtalmologique stricte.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie ophtalmique.
Il est conseillé aux patients :
·
de se laver soigneusement les mains avant l’instillation,
·
de ne pas toucher l'œil ou les paupières avec l'extrémité du
flacon,
·
de reboucher le flacon soigneusement, après utilisation.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion
nasolacrymale ou par la fermeture des paupières
pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les
effets indésirables systémiques et à
augmenter l’efficacité locale.
Population pédiatrique
En l’absence de donnée, il n’est pas recommandé d’utiliser
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