Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
framycétine (sulfate de) 630 000 Ul; dexaméthasone (phosphate sodique de) 0
LABORATOIRE CHAUVIN
S01CA01.
framycétine (sulfate de) 630 000 Ul; dexaméthasone (phosphate sodique de) 0
630 000 Ul
Collyre
pour 100 mL de collyre > framycétine (sulfate de 630 000 Ul > dexaméthasone (phosphate sodique de 0,10 g
ophtalmique
1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Liste I
liste I
CORTICOIDE ET ANTI-INFECTIEUX EN ASSOCIATION par voie locale (S = organes sensoriels)
Classe pharmacothérapeutique CORTICOIDE ET ANTI-INFECTIEUX EN ASSOCIATION par voie locale (S = organes sensoriels) - code ATC : S01CA01Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant : Un antibiotique de la famille des aminosides : la framycétine, Un corticoïde : la dexaméthasone.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines inflammations et infections de l’œil : Après chirurgie de l’œil, Dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant être combattues par l’antibiotique contenu dans ce médicament.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-04-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/04/2022 Dénomination du médicament FRAKIDEX, Collyre en solution Sulfate de framycétine / Phosphate sodique de dexaméthasone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FRAKIDEX, Collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FRAKIDEX, Collyre en solution ? 3. Comment utiliser FRAKIDEX, Collyre en solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FRAKIDEX, Collyre en solution ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FRAKIDEX, Collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CORTICOIDE ET ANTI-INFECTIEUX EN ASSOCIATION par voie locale (S = organes sensoriels) - code ATC : S01CA01 Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant : · Un antibiotique de la famille des aminosides : la framycétine, · Un corticoïde : la dexaméthasone. Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines inflammations et infections de l’œil : · Après chirurgie de l’œil, · Dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant être combattues par l’antibiotique contenu dans ce médicament. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FRAKIDEX, Collyre en solution Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/04/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FRAKIDEX, Collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Framycétine (sulfate de)................................................................................................... 630 000 UI Dexaméthasone (phosphate sodique de)................................................................................. 0,10 g Pour 100 mL de collyre. Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 0,50 mg de chlorure de benzalkonium par volume unitaire (5 mL). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'œil : · dans les suites de la chirurgie ophtalmologique, · des infections dues à des germes sensibles à la framycétine avec composante inflammatoire. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Instiller 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur : · toutes les heures en début de traitement dans les affections aiguës sévères, · 3 à 6 fois par jour dans les autres cas pendant 7 jours en moyenne. Un traitement plus long peut être prescrit sous surveillance ophtalmologique stricte. MODE D’ADMINISTRATION Voie ophtalmique. Il est conseillé aux patients : · de se laver soigneusement les mains avant l’instillation, · de ne pas toucher l'œil ou les paupières avec l'extrémité du flacon, · de reboucher le flacon soigneusement, après utilisation. Le passage systémique peut être réduit par une occlusion nasolacrymale ou par la fermeture des paupières pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l’efficacité locale. Population pédiatrique En l’absence de donnée, il n’est pas recommandé d’utiliser FR Olvassa el a teljes dokumentumot