Fosrenol 750 mg jauhe

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Lanthanum (III) carbonate hydrate

Tillgänglig från:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH

ATC-kod:

V03AE03

INN (International namn):

Lanthanum (III) carbonate hydrate

Dos:

750 mg

Läkemedelsform:

jauhe

Enheter i paketet:

Kaupan: 90 (VNR-numero: 043582)

Receptbelagda typ:

Resepti: 90

Terapiområde:

lantaanikarbonaatti

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

2012-09-17

Bipacksedel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FOSRENOL 750 MG JAUHE
FOSRENOL 1000 MG JAUHE
lantaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fosrenol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fosrenolia
3.
Miten Fosrenolia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fosrenolin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FOSRENOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fosrenolia käytetään alentamaan veren fosfaattipitoisuutta
aikuispotilailla, joilla on krooninen
munuaistauti.
Heikosti toimivista munuaisista kärsivillä potilailla
fosfaattitaso ei pysy hallinnassa. Tällöin veressä
olevan fosfaatin määrä nousee (lääkäri saattaa käyttää
tästä termiä hyperfosfatemia).
Fosrenol on lääke, joka vähentää fosfaatin imeytymistä ruuasta
sitomalla sitä ruoansulatuskanavassa.
Fosrenoliin sitoutunut fosfaatti ei voi imeytyä suolenseinämän
läpi.
Lantaani, jota Fosrenol sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FOSRENOLIA
ÄLÄ OTA FOSRENOLIA
•
jos olet allerginen lantaanikarbonaattihydraatille
tai tämän lääkkee

Produktens egenskaper

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN
NIMI
Fosrenol 750 mg jauhe.
2.
VAIKUTTAVAT
AINEET
JA
NIIDEN
MÄÄRÄT
Yksi annospussi sisältää 750 mg lantaania
(lantaanikarbonaattihydraattina).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi annospussi sisältää myös 641,7 mg dekstraatteja, jotka
sisältävät glukoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
jauhe.
4.
KLIINISET
TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Fosrenol on tarkoitettu fosfaattia sitovana aineena hyperfosfatemian
hoitoon hemodialyysiä tai
jatkuvaa ambulatorista peritoneaalidialyysiä (CAPD) saavilla
kroonista munuaisten vajaatoimintaa
sairastavilla aikuispotilailla. Fosrenol on myös tarkoitettu
kroonista munuaisten vajaatoimintaa
sairastaville aikuispotilaille, jotka eivät saa dialyysihoitoa ja
joiden seerumin fosfaattipitoisuudet ovat

1,78 mmol/l ja joilla vähän fosfaattia sisältävä ruokavalio ei
yksinään riitä seerumin
fosfaattipitoisuuden hallintaan.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Fosrenol annostellaan suun kautta.
Fosrenol-jauhe on tarkoitettu sekoitettavaksi pieneen määrään
pehmeärakenteista ruokaa (esim.
omenasoseeseen tai muuhun vastaavaan elintarviketuotteeseen) ja
nautittavaksi välittömästi
(15 minuutin sisällä). Annospussia ei saa avata ennen kuin sitä
ollaan valmiita käyttämään. Kun
Fosrenol-jauhe on sekoitettu ruokaan, ei sitä saa säilyttää
tulevaa tarvetta varten. Fosrenol-jauhe ei
liukene nesteeseen eikä sitä saa liuottaa nesteeseen annostelua
varten.
_Aikuiset, mukaan lukien iäkkäät henkilöt (>65-vuotiaat) _
Fosrenol tulee ottaa aterian yhteydessä tai välittömästi sen
jälkeen, päivittäinen annos jaettuna
aterioiden lukumäärällä. Potilaiden tulisi noudattaa suositeltuja
ruokavalioita, jotta voitaisiin
kontrolloida fosfaatin ja nesteen saantia. Fosrenolia on saatavana
jauheena, joka on tarkoitettu
sekoitettavaksi pehmeärakenteiseen ruokaan, jolloin
vältytään ylimääräisen nesteen nauttimiselta.
Seerumin fosfaattitasoja tulee seurata ja