Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lanthanum (III) carbonate hydrate
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH
V03AE03
Lanthanum (III) carbonate hydrate
750 mg
jauhe
Kaupan: 90 (VNR-numero: 043582)
Resepti: 90
lantaanikarbonaatti
Myyntilupa myönnetty
2012-09-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE FOSRENOL 750 MG JAUHE FOSRENOL 1000 MG JAUHE lantaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fosrenol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fosrenolia 3. Miten Fosrenolia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fosrenolin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FOSRENOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fosrenolia käytetään alentamaan veren fosfaattipitoisuutta aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaistauti. Heikosti toimivista munuaisista kärsivillä potilailla fosfaattitaso ei pysy hallinnassa. Tällöin veressä olevan fosfaatin määrä nousee (lääkäri saattaa käyttää tästä termiä hyperfosfatemia). Fosrenol on lääke, joka vähentää fosfaatin imeytymistä ruuasta sitomalla sitä ruoansulatuskanavassa. Fosrenoliin sitoutunut fosfaatti ei voi imeytyä suolenseinämän läpi. Lantaani, jota Fosrenol sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FOSRENOLIA ÄLÄ OTA FOSRENOLIA • jos olet allerginen lantaanikarbonaattihydraatille tai tämän lääkkee Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fosrenol 750 mg jauhe. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää 750 mg lantaania (lantaanikarbonaattihydraattina). Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi annospussi sisältää myös 641,7 mg dekstraatteja, jotka sisältävät glukoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe. Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Fosrenol on tarkoitettu fosfaattia sitovana aineena hyperfosfatemian hoitoon hemodialyysiä tai jatkuvaa ambulatorista peritoneaalidialyysiä (CAPD) saavilla kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla. Fosrenol on myös tarkoitettu kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville aikuispotilaille, jotka eivät saa dialyysihoitoa ja joiden seerumin fosfaattipitoisuudet ovat 1,78 mmol/l ja joilla vähän fosfaattia sisältävä ruokavalio ei yksinään riitä seerumin fosfaattipitoisuuden hallintaan. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Fosrenol annostellaan suun kautta. Fosrenol-jauhe on tarkoitettu sekoitettavaksi pieneen määrään pehmeärakenteista ruokaa (esim. omenasoseeseen tai muuhun vastaavaan elintarviketuotteeseen) ja nautittavaksi välittömästi (15 minuutin sisällä). Annospussia ei saa avata ennen kuin sitä ollaan valmiita käyttämään. Kun Fosrenol-jauhe on sekoitettu ruokaan, ei sitä saa säilyttää tulevaa tarvetta varten. Fosrenol-jauhe ei liukene nesteeseen eikä sitä saa liuottaa nesteeseen annostelua varten. _Aikuiset, mukaan lukien iäkkäät henkilöt (>65-vuotiaat) _ Fosrenol tulee ottaa aterian yhteydessä tai välittömästi sen jälkeen, päivittäinen annos jaettuna aterioiden lukumäärällä. Potilaiden tulisi noudattaa suositeltuja ruokavalioita, jotta voitaisiin kontrolloida fosfaatin ja nesteen saantia. Fosrenolia on saatavana jauheena, joka on tarkoitettu sekoitettavaksi pehmeärakenteiseen ruokaan, jolloin vältytään ylimääräisen nesteen nauttimiselta. Seerumin fosfaattitasoja tulee seurata ja Izlasiet visu dokumentu