Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
benazeprilhydroklorid
Elanco GmbH
QC09AA07
benazepril hydrochloride
20 mg
Tablett
benazeprilhydroklorid 20 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund
Benazepril
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 56 tabletter
Godkänd
2009-12-16
BIPACKSEDEL Fortekor vet. 20 mg, tabletter för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France SAS Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F-68332 Huningue Cedex Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fortekor vet. 20 mg, tabletter för hund Benazeprilhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tablett innehåller 20 mg benazeprilhydroklorid. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Fortekor vet. hör till en grupp läkemedel som kallas hämmare av angiotensinkonverterande enzym (ACE-hämmare). Det skrivs ut av veterinär för behandling av hjärtsvikt hos hundar. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot någon annan substans i tabletten. Skall inte användas i fall med hypotoni (lågt blodtryck), hypovolemi (låg blodvolym), hyponatremi (lågt natriumhalt i blodet) eller akut njursvikt. Skall inte användas i fall med sviktande hjärtminutvolym på grund av förträngning av aortaklaff eller pulmonalklaff. Skall inte användas hos dräktiga eller digivande hundar eller katter då säkerheten med benazeprilhydroklorid inte har fastställts hos dessa djurslag under dräktighet eller digivning. 6. BIVERKNINGAR En del hundar med hjärtsvikt kan drabbas av kräkningar, koordinationsproblem eller trötthet under behandlingen. Hos hundar med kronisk njursjukdom kan man eventuellt se en måttlig ökning av kreatininnivån i blodet, en indikator på njurarnas funktion. Detta beror troligen på läkemedlets blodtryckssänkande effekt i njuren och behöver inte vara en anledning till att avbryta behandlingen om djuret inte uppvisar några andra biverkningar. Frekvensen av biverkningar anges Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fortekor vet. 20 mg, tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Benazeprilhydroklorid 20 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tabletter. Beige till ljusbrun, oval tablett med brytskåra på båda sidor, 15 x 6 mm. Tabletterna kan delas i två lika stora delar 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Hund: Behandling av hjärtsvikt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne. Skall inte användas i fall med hypotoni, hypovolemi, hyponatremi eller akut njursvikt. Skall inte användas i fall med sviktande hjärtminutvolym på grund av aortastenos eller pulmonalstenos. Skall inte användas under dräktighet och laktation (avsnitt 4.7). 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Det har inte observerats några tecken på njurtoxicitet hos hundar i kliniska prövningar av läkemedlet _._ Vid njurinsufficiens rekommenderas det emellertid som rutinåtgärd att följa urea och kreatininvärden i plasma samt erytrocytantal under behandlingen. Effekt och säkerhet hos läkemedlet har inte fastställts hos hundar vars kroppsvikt understiger 2,5 kg. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Tvätta händerna efter användning. Vid oavsiktligt oralt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten. Gravida kvinnor ska iaktta särskilt försiktighet för att förhindra oral exponering, då ACE-hämmare har visats påverka fostret under graviditet. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) I dubbelblinda kliniska prövningar på hundar med hjärtsvikt tolererades läkemedlet väl, med lägre biverkningsincidens än hos placebobehandlade hundar. Ett Läs hela dokumentet